Nan mwa janvye 2016, AHF te depoze yon pwosè federal kont Gilead Sciences, Inc. ak de lòt defandè ki te pretann manipilasyon patant medikaman ak reklamasyon anti-monopòl konsènan fòmilasyon tenofovir yon ti jan diferan, yon medikaman VIH/SIDA kle yo jwenn nan tretman VIH/SIDA konbine dòz fiks tout-an-yon Gilead yo.
Nan mwa Jiyè 2016, Tribinal Distrik Etazini pou Distri Nò Kalifòni an te aksepte Mosyon pou Rejte Gilead la; sepandan, lòd tribinal la te sijere ke ka a te pare pou tribinal siperyè yo rekonsidere li.
LOS ANGELES (13 Out 2018) Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) te depoze yon petisyon pou yon manda certiorari (yon petisyon pou revizyon) nan Lakou Siprèm Etazini semèn pase a pou mande Lakou a pou l revize rejè yon pwosè federal AHF te depoze an janvye 2016 kont Gilead Sciences, Inc. ak lòt defandè ki pretann patant li pou yon medikaman enpòtan kont VIH/SIDA, tenofovir alafenamide (TAF) pa valab paske Gilead te manipile sistèm patant lan.
Nan mwa Jiyè 2016, Jij William Alsup nan Tribinal Distri Etazini, Distri Nò Kalifòni, te aksepte yon Mosyon pou Ranvwaye ke Gilead te mande nan ka a [ Ka # 3:16-cv-00443 ]. Tribinal Awondisman Federal la te konfime, men lòd Tribinal Distri a te sijere ke ka a te pare pou tribinal siperyè yo rekonsidere li. Kidonk, yo te depoze yon petisyon pou yon manda certiorari nan Tribinal Siprèm nan Madi 7 Out.
Ka AHF la konsantre sou patant sèten medikaman Gilead yo itilize nan Konbinezon Dòz Fiks (FDC), plizyè medikaman konbine nan yon sèl grenn oswa grenn yo itilize nan tretman moun ki gen VIH oswa SIDA. Medikaman ki nan kè pwosè AHF la se TAF Gilead la (tenofovir alafenamide), ki gen mwens efè segondè negatif pase TDF (tenofovir disoproxil fumarate), men kontrèman ak TDF, li disponib sèlman kòm yon pati nan FDC Gilead yo epi non pa kòm yon medikaman endepandan. AHF deklare patant Gilead la sou TAF la pa valab epi ke li menm ak lòt moun ta dwe kapab prezante vèsyon jenerik ak mwens chè nan TAF sou mache a imedyatman.
Kesyon AHF prezante bay Lakou Siprèm nan: (pran dirèkteman nan petisyon AHF la pou manda certiorari)
“Anpil pasyan ki gen VIH depann de medikaman ki pa koute chè pou sove lavi moun nan Petitioner AIDS Healthcare Foundation, Inc. (“AHF”), yon òganizasyon ki pa pou pwofi. Repondan Gilead Sciences, Inc. gen patante dwòg VIH ki gen ladan Tenofovir Alafenamide ("TAF"). Anplis de patant li yo sou TAF, Gilead te jwenn tou senk ane eksklizivite pou medikaman ki gen TAF nan men Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken ("FDA"). Pandan peryòd eksklizivite senkan sa a, yo anpeche AHF ak founisè medikaman jenerik li yo ranpli yon aplikasyon ak FDA pou apwobasyon TAF jenerik. AHF ap chèche prezante TAF jenerik bay pasyan li yo pi vit posib (yon fwa peryòd eksklizivite Gilead la fini), men patant Gilead la sou TAF yo anpeche l fè sa. AHF te mennen yon aksyon jijman deklaratwa ak pretann envalidite nan patant yo, men tribinal ki pi ba yo te jwenn ke AHF te manke jiridiksyon. Ka sa a prezante kesyon sa a:
Nan kontèks ka patant ki enplike pwodwi pharmaceutique, èske egzijans "konfli aktyèl" nan Lwa sou Jijman Deklarasyon, 28 USC § 2201(a), mande pou yon pati k ap chèche prezante yon pwodwi medikaman jenerik pou ranpli yon aplikasyon pou FDA apwobasyon sa a. pwodwi medikaman jenerik anvan li ka ranpli pwosè pou soulajman deklarasyon pou patant envalidite?"
“Malgre nou te desi ak desizyon Tribinal Distri a an 2016, Tribinal la te byen montre nan opinyon an mekontantman li anvè sa li te wè kòm eta aktyèl lalwa a. Tribinal la te deklare ke AHF ta dwe gen dwa pou l pote plent li yo pou envalidite patant pou l ka louvri chemen pou manifaktirè jenerik yo ka jwenn apwobasyon FDA,” te di Tom Myers , Konseye Jeneral ak Chèf Afè Piblik pou AHF.
“AHF kwè byen fèm ke konpayi pharmaceutique yo pa ta dwe gen pèmisyon pou jwe sistèm patant lan pou pwolonje pwofi nan depans pou byennèt pasyan yo. Se poutèt sa n ap mande Tribinal Siprèm lan pou l revize kesyon kritik sa a.”
Myers te note tou referans sa a nan lòd Tribinal 2016 la ki te sijere ke ka sa a mi pou rekonsiderasyon pa tribinal siperyè:
"Si nou t ap ekri sou paj ize, lòd sa a ta di ke AIDS Healthcare, omwen kòm yon achtè k ap chèche ankouraje manifaktirè yo pou yo prepare pou fè pwodui ki gen TAF le pli vit ke eksklizivite NCE Gilead la ekspire, te kapab pouswiv teyori envalidite li yo nan tribinal distri a kòm premye etap nan rezoud yon pwoblèm ki gen plizyè kouch. (Sa ta kontraste ak konpetitè yo ki pa t kapab pouswiv jijman deklaratwa nan desizyon ki adrese pi wo yo.) Si AIDS Healthcare ta reyisi nan retire patant swadizan envalid yo, Lè sa a, manifaktirè jenerik yo ta pi vit pare pou aplike pou apwobasyon FDA pou pwodui ki gen TAF lè peryòd aplikasyon an ouvri nan plis pase twa zan. Sa ta diminye baryè yo pou pote rapidman medikaman ki pa koute chè bay viktim VIH ak SIDA yo."
Prezidan AHF, Michael Weinstein, te ajoute, “Nan moman desizyon 2016 la, AHF te pwomèt ke li t ap fè apèl nan Lakou Siprèm nan, si sa nesesè, pou anpeche Gilead itilize yon pwosesis patant ki defektye pou twonpe sistèm nan epi fè plis pwofi sou do sante pasyan yo. Semèn sa a, avèk depoze manda nou an, nou onore pwomès sa a.”
Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF), pi gwo òganizasyon mondyal ki lite kont SIDA, kounye a bay swen medikal ak/oswa sèvis pou plis pase 965,000 moun nan 41 peyi atravè lemond Ozetazini, ann Afrik, nan Amerik Latin/Karayib la, nan rejyon Azi/Pasifik la ak ann Ewòp de Lès. Pou aprann plis bagay sou AHF, tanpri vizite sit entènèt nou an: www.aidshealth.org, jwenn nou sou Facebook: www.facebook.com/aidshealth epi swiv nou sou Twitter: @aidshealthcare
# # #
