Pa Ged Kenslea, Sal Nouvèl AHF
Aksyon legal pasyan ki gen VIH ki soti nan Konte Los Angeles, San Diego ak Marin yo te depoze Gilead sou pwomosyon li nan medikaman VIH/SIDA ki lakòz domaj pèmanan nan ren yo ak zo yo AK sou repwesyon Gilead la nan yon vèsyon ki pi an sekirite nan dwòg la ak anpil mwens toksisite yo nan lòd yo maksimize pwofi yo ak pwolonje lavant yo nan premye dwòg la, tenofovir disoproxil fumarate ( "TDF").
APRANN PLIS VIZITE hivlitigation.com
De aksyon legal yo depoze jodi a (5/8/18) nan Tribinal Siperyè Eta Kalifòni pou Konte Los Angeles, enkli:
- Yon aksyon aksidan pèsonèl te depoze pa de moun Kalifòni k ap viv ak VIH ki te soufri zo ak domaj nan ren kòm yon rezilta nan pran TDF Gilead la malgre lefèt ke konpayi an te konnen depi 2001 ke li te '...Trè toksik nan dòz yo preskri epi ki riske domaj pèmanan ak pètèt fatal nan ren yo ak zo yo,' AK Gilead te gen yon altènatif tenofovir alafenamide ki pi an sekirite ("TAF") ke li fè espre ak malveyan siprime nan mache a.
- A aksyon klas kont Gilead pa de lòt Kalifòni k ap viv ak VIH ki te soufri domaj nan zo ak ren soti nan pran TDF te depoze sou non "Tout moun ki nan Kalifòni yo te preskri epi enjere Viread, Truvada, oswa Atripla depi 26 oktòb 2001, jiska prezan, ki te pèsonèlman oswa doktè ki te ekspoze a defòmasyon Gilead la."
LOS ANGELES (8 me 2018) De gwoup pasyan Kalifòni k ap viv ak VIH te depoze yon pwosè pou domaj pèsonèl ak yon pwosè aksyon kolektif apa kont Gilead Sciences Inc. pou chèche rann konpayi medikaman Bay Area a responsab pou aksyon li te pran pou echèk li pou korije yon defo li te ye nan fòmilasyon medikaman tenofovir disoproxil fumarate (TDF) a, alòske yo te konnen te gen yon altènatif ki pi an sekirite, tenofovir alafenamide (TAF); echèk pou avèti pasyan yo sou efè segondè danjere TDF yo; ak move reprezantasyon aktif sou efikasite ak risk TDF yo.
Aksyon legal yo, prepare pa avoka Michelle M. Rutherford nan Rutherford Law ak avoka entèn pou AHF, te depoze nan Tribinal Siperyè Eta Kalifòni pou Konte Los Angeles, [ Nimewo Ka BC702302 , Reklamasyon pou Blesi Pèsonèl; ak Nimewo Ka BC 705063 , Estati Aksyon Kolektif], epi chak mande yon jijman devan jiri. AHF ap finanse litij la epi li bay avoka pro bono epi li pap resevwa okenn rekiperasyon finansye nan pwosè a ki depase depans reyèl li yo.
Toulede ka sivil yo deklare ke zèl Gilead pou kenbe ak maksimize pwofi antrepriz li yo te fèt sou do sante ak byennèt kliyan li yo ki te resevwa preskripsyon epi ki t ap pran TDF, ke, dapre agiman yo, konpayi an te konnen depi 2001 nan pwòp etid li yo ak lòt rechèch ki te, '...trè toksik nan dòz preskripsyon yo e ki te riske domaj pèmanan e petèt fatal nan ren yo ak zo yo.'
Ka yo tou afime ke Gilead fè espre ak malveyan siprime nan mache a fòmilasyon altène ak pi nouvo nan dwòg la, TAF, nan lòd yo pwolonje lavi a patant-ak lavant-nan medikaman ki egziste deja li yo ki enkli TDF. Gilead te touche plis pase 18 milya dola nan pwofi nèt nan 2015.
“Yon konpayi mwen te fè konfyans ak lavi m te pwofite konfyans sa a lè li te bay move imaj sou efè segondè TDF yo, li te rele l 'Medikaman Mirak' la epi li te itilize lòt estrateji maketing ki twonpe moun. Gilead te mete sou kote yon medikaman ki pi an sekirite, TAF, tou senpleman pou ogmante pwofi alontèm li yo. M ap depoze pwosè sa a pou m eseye rann Gilead responsab pou atansyon san reflechi yo te bay sou pwofi anvan sekirite pasyan yo,” te di Michael Lujano , youn nan moun ki te pote plent nan ka aksidan pèsonèl la.
“Pandan twò lontan, gwo konpayi famasetik yo te abize benefis finansye ak legal yo te ba yo sou pretèks pou ankouraje rechèch ak devlopman. Sepandan, pwosè sa yo montre aklè ke motif pervers Gilead la pou fè pwofi twòp ak ogmante pati nan mache a pa ann akò ak sante ak sekirite pasyan yo. Nan sikonstans sa yo, lalwa yo dwe entèprete pou pwoteje sante piblik kont avidite kòporasyon yo,” te di Liza Brereton nan AHF, avoka pou demandè yo.
“Demannè yo depoze pwosè sa yo jodi a paske Gilead ta dwe responsab pou fo deklarasyon sou efè segondè enpòtan medikaman prensipal li kont VIH la, TDF, alòske li te mete yon altènatif ki pi an sekirite nan TAF sou kote pandan plizyè ane tou senpleman pou ogmante pwofi yo,” te di Michelle M. Rutherford nan Rutherford Law, avokat demandè yo.
Reklamasyon aksidan pèsonèl kont Gilead
Aksyon blesi pèsonèl kont Gilead fè reklamasyon pou: 1) Responsablite Strik sou Pwodui - Defo Konsepsyon ak Echèk pou Avèti; 2) Responsablite pwodwi neglijans - Defo konsepsyon ak echèk pou avèti; 3) Vyolasyon Garanti Enplik, epi; 4) Vyolasyon Garanti Express.
Konsènan domaj potansyèl ki te koze pa TDF, reklamasyon aksidan pèsonèl la deklare ke:
“FDA te bay Gilead yon lèt avètisman de fwa konsènan pratik maketing TDF li yo, ki deklare reprezantan lavant yo te vyole lwa a lè yo bay doktè ak pasyan yo enfòmasyon ki fo ak twonpe konsènan efè segondè TDF yo. Dapre yon Lèt Avètisman FDA 2002, vandè Gilead te bay manti ke TDF pa te gen 'pa gen okenn toksisite' te 'benign' e li te 'trè an sekirite.' Yon Lèt Avètisman FDA an 2003 te fè yon etap estraòdinè pou mande Gilead pou li antrene reprezantan lavant li yo pou yo bay enfòmasyon egzak konsènan efè segondè enpòtan ki asosye ak TDF epi konfòme yo ak Lwa Federal sou Manje, Medikaman ak Kosmetik, 21 USC 352.”
Li te note tou ke:
" Gilead te gen yon devwa pou pataje konesans eksklizif li sou risk ki asosye ak TDF. Gilead pa t fè sa. Okontrè, Gilead te mal prezante sekirite ak benefis TDF epi li pa t bay doktè ki preskri medikaman yo ak pasyan yo enfòmasyon yo te bezwen pou preskri epi pran medikaman Gilead yo yon fason ki an sekirite epi rezonab."
E sa:
“... etid yo te montre ke TAF te byen mwens toksik epi konfime ke absòpsyon ki ba TDF a, gwo dòz, ak toksisite potansyèl nan zo ak ren yo te risk reyèl. Men, Gilead pa t pibliye rechèch sa a, li pa t fè esè klinik TAF, li pa t chanje enfòmasyon sou preskripsyon li yo, e li pa t enstwi reprezantan lavant li yo pou yo kòmanse enfòme doktè yo ke toksisite ki asosye ak TDF yo ta ka elimine ak yon nouvo, pi bon medikaman. .”
Se yon sipriz, men an Oktòb 2004, PDG Gilead, John C. Martin, te anonse: “konpayi an ap sispann pwogram devlopman li” pou TAF.” Sepandan, “ … Gilead pa t sispann devlopman TAF. Okontrè, ant Oktòb 2004 ak Me 2005, Gilead te aplike pou sèt patant ki asosye avè l.”
Gilead, te konnen ke kontinye vann TDF riske pèmanan ak pètèt fatal domaj nan ren yo ak zo nan pasyan preskri ak pran dwòg la. Li te konnen tou ke nouvo vèsyon li yo, TAF, ta diminye risk pou toksisite ak domaj nan ren ak zo.
Reklamasyon Aksyon Kolektif Kalifòni kont Gilead
De lòt Kalifònyen k ap viv ak VIH—yo chak te pran TDF pandan plizyè ane ak defisit sante ki gen rapò ak sa—te depoze yon pwosè aksyon kolektif kont Gilead sou non:
"Tout moun ki nan Kalifòni yo te preskri epi enjere Viread, Truvada, oswa Atripla depi 26 oktòb 2001, jiska prezan, ki te pèsonèlman oswa doktè ki te ekspoze a defòmasyon Gilead la."
Pwosè a deklare:
"Apre li fin aprann ke TAF te gen yon to absòpsyon ki pi wo epi li te evite toksisite nan zo ak ren ki asosye ak TDF, Gilead te ranvwaye devlopman TAF li epi olye te kenbe pasyan ki enfekte VIH yo ak doktè yo nan fè nwa sou vrè risk ki asosye ak TDF, ansanm ak solisyon an nan risk sa yo, pou plis pase yon deseni. An 2014, kòm patant Gilead la sou TDF te apwoche ekspirasyon li epi Gilead te fè fas a yon gwo diminisyon nan pwofi ki t ap lakòz konpetisyon k ap antre nan mache pou medikaman ki gen TDF, Gilead te deside pibliye rezilta etid TAF li te kòmanse fè an 2001.”
Li deklare tou:
“Orijinal enfòmasyon sou preskripsyon Viread ak fèy enfòmasyon pasyan yo te di ti kras sou risk grav nan toksisite nan ren ak risk koncomitan pou pèt dansite mineral zo. Bwat avètisman an pou Viread pa janm mansyone TDF toksisite, zo, oswa risk ren. Epi, etikèt aktyèl la toujou rekòmande sèlman evalyasyon dansite mineral zo pou pasyan ki gen yon istwa nan ka zo kase oswa lòt faktè risk pou osteyopowoz oswa pèt zo.
E sa:
“Enfomasyon preskripsyon Gilead yo ak fèy enfòmasyon pasyan yo pou Truvada te fè yon ti kras pou korije move reprezantasyon yo te deklannche pa fòs lavant li yo ak CEO li yo sèlman mwa anvan lansman Truvada a sou mache a an 2004. TDF ak kontinye defòme epi minimize risk pou toksisite ak domaj nan zo ak ren. Kote Gilead te fè lis pwoblèm potansyèl pasyan yo, li te defòme risk yo kòm prensipalman pou pasyan ki deja gen pwoblèm ren oswa pasyan ki gen pwoblèm zo.”
APRANN PLIS VIZITE hivlitigation.com
Pwosè Federal anvan yo sou Gilead ak Tenofovir TDF/TAF
AHF te depoze yon aksyon legal separe ak anvan nan tribinal federal an 2016 pou l te chèche rann Gilead responsab pou move aksyon li yo ak defòmasyon konsènan TDF ak TAF. Pwosè sa a annatant nan Tribinal Apèl Federal la nan Washington DC kòm Ka Nimewo 16-2475.
Nan mwa me 2016, Los Angeles Times te pibliye yon atik sou premye paj la, “ Yon kesyon de timing: Yon pwosè deklare ke Gilead Sciences te ka devlope yon vèsyon mwens danjere nan tretman VIH li a pi bonè” pa repòtè Melody Petersen, ki te pouse an pati pa pwosè a.
Nan yon revelasyon etonan nan atik 2016 li a, Petersen rapòte:
"Nan yon langaj byen file ki te parèt nan yon dokiman tribinal resan, avoka konpayi an (Gilead) te di ke kabinè a 'pa gen okenn obligasyon pou devlope, teste, chèche apwobasyon, oswa lanse nouvo pwodwi li a nan okenn delè patikilye.'"
