Kòm nan mwa janvye 2018, Gilead te ogmante pri a nan tretman VIH/SIDA Truvada, Genvoya ak Descovy li yo 6.9%, malgre lefèt ke patant la pou tenofovir, yon eleman kle nan tout twa tretman, ekspire nan mitan mwa desanm.
Nan mwa Oktòb, kòm ekspirasyon patant te parèt, AHF te mande Gilead pou yon rediksyon pri 90% sou medikaman li yo ki baze sou tenofovir, ki gen ladan Truvada. Konpayi dwòg etikman defye te fè dè milya nan dwòg la depi premye apwobasyon FDA li yo pandan ke li an menm tan t'ap chache 'evergreen' ak manipile pwosesis ekstansyon patant. AHF renouvle apèl pou koupe 90%.
LOS ANGELES (8 janvye 2018) SIDA Fondasyon Swen Sante (AHF), pi gwo òganizasyon mondyal SIDA a ak yon kritik vokal nan pri dwòg ki sove kite yo ak pwofite dwòg, jodi a eksploze Syans Gilead, Inc. sou ogmantasyon pri ki fèk etabli de 6.9% sou twa tretman kle VIH/SIDA malgre patant pou yon eleman kle nan chak tretman-tenofovir-ekspire nan mitan mwa desanm.
AHF te make dènye aksyon pri Gilead la kòm yon mouvman san wont pa sa yon ekspè te rele "petèt konpayi dwòg ki gen plis pwoblèm etik la," nan dokimantè pri dwòg la, "Lajan ou oswa lavi ou."
Nan mwa Oktòb 2017, pandan ekspirasyon patant ki t ap parèt pou Gilead, AHF te mande Gilead pou l redwi pri rejim medikaman li yo ki baze sou tenofovir—ki gen ladan Truvada—otan ke 90%.
Konpayi dwòg Kalifòni an te fè plizyè milya dola nan lavant medikaman tenofovir li yo depi FDA te premye apwouve Gilead a tenofovir disoproxil fumarate (TDF), ki make kòm Viread, nan dat 26 oktòb 2001. Patant sa a te ekspire nan dat 15 desanm 2017, ak patant lan sou yon vèsyon pedyatrik nan dwòg la te fikse pou ekspire nan kòmansman 2018. Pandan tout tan Gilead an menm tan t'ap chache 'evergreen' ak manipile pwosesis ekstansyon patant la.
"Se pa anyen ki grotèsk ke Gilead ogmante pri Truvada a pa 6.9% malgre lefèt ke li se kounye a koupe patant ak jenerik," te di. Michael Weinstein, Prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA. “Sa a se yon tretman VIH/SIDA ki sove lavi yo ke yo te deja fè plizyè milya dola epi kounye a yo ap eseye peze pi sèk la. Epitou, si Gilead vrèman angaje pou bay ak amelyore aksè nan Truvada pou itilize kòm pre-ekspozisyon pwofilaktik oswa PrEP pou anpeche moun ki pa enfekte pran VIH, li enkonsyan pou yo tou chaje pri apik sa a sou yon medikaman jenerik kounye a. Nou mande lòt SIDA ak gwoup kominotè nan tout peyi a pou yo vin jwenn nou nan apèl Gilead pou redwi pri li yo, epi tou pou renouvle byen fò apèl nou an Oktòb la bay Gilead pou diminye pri rejim medikaman li yo ki baze sou tenofovir—ki gen ladan Truvada—a 90% tou. menm jan ak lòt terapi konbinezon ki sèvi ak tenofovir ke Gilead fè an patenarya ak konpayi tankou BMS ak Janssen.
Depi FDA apwobasyon dwòg la an 2001, fòmilasyon TDF nan tenofovir te vin tounen yon poto nan lòt gwo lajan Gilead konbinezon terapi VIH/SIDA pi lwen pase Viread, tankou:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Bristol-Myers Squibb);
- Konple (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Janssen Theraputics);
- Stribild, grenn nan kat-dwòg-an-yon sèl (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine);
- Tanpèt loraj (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), trètman Gilead pou VIH/SIDA, ki se eleman medikaman ki itilize pou pre-ekspozisyon (PrEP) pou anpeche akizisyon VIH; epi
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate oswa 'TDF' - deja site pi wo a.
Nan mwa fevriye 2016, AHF te depoze yon pwosè kont Gilead sou manipilasyon sistèm patant li yo nan lòd yo deraye konpetisyon nan medikaman VIH li yo. Jan Ed Silverman te rapòte nan moman an sou sèvis nouvèl sante a, STAT, "Nan pwoblèm se tenofovir, oswa TDF, ki se yon poto nan konbinezon tretman VIH ke Gilead vann yo. Patant sou konpoze TDF a ekspire nan mwa desanm 2017 epi Gilead espere ranplase li ak yon vèsyon modifye ke yo rekonèt kòm TAF. Patant sou TAF la pa ekspire jis nan mwa me 2022, e pwospè pou prèske senkan plis lavant san konpetisyon jenerik gen anpil valè.”
Li te note tou, "Gen yon lòt diferans enpòtan ant de konpoze yo - TAF pi pisan epi li lakòz mwens efè segondè, sitou domaj nan zo ak toksisite ren."
An 2014, ann atandan ekspirasyon patant Viread la, Gilead te retire yon vèsyon Viread ki pi efikas 30 mg pi ba yo nan etajè devlopman li yo epi olye li te kòmanse pwosesis pou tout tan an lè li te ranpli premye Aplikasyon pou nouvo dwòg (NDA) pou molekil Viread ki te modifye a, tenofovir. alafenamid, oswa TAF (pita make Vemlidy).
Li ta dwe remake ke Teva, yon konpayi pharmaceutique miltinasyonal Izraelyen ak manifakti medikaman jenerik, gen dwa kòmanse pwodiksyon yon vèsyon jenerik Viread apati 15 desanm 2017, ki soti nan litij li kont Gilead. Truvada, ki gen vèsyon ki pi gran nan Viread konbine avèk yon dezyèm medikaman Gilead ki rele Emtriva, kapab tou ale jenerik apati desanm 2017.
Ki sa ki pi di sou konsyans antrepriz Gilead la—oswa mank ladan l—se ke apre plizyè ane nan siksè enkwayab, nouvo vèsyon TAF sa a nan Viread, ki gen yon pwofil evènman negatif siyifikativman pi bon (patikilyèman konsènan efè segondè ren ki afekte Afriken Ameriken yo pi plis) te rapòte ke Gilead Sciences te kite sou etajè apre devlopman an pandan plizyè ane. Rezon ki fè yo fè sa se evidan: maksimize pwofi atravè pwosesis evergreening la lè w ap tann jis jis moman apwopriye pou kòmanse ranpli nouvo aplikasyon pou medikaman pou tout terapi konbinezon ki te apwouve deja. Sa a efektivman pwolonje lavi patant nan pòtfolyo dwòg Gilead la ak anpil amelyore maj pwofi yo pou Gilead.
