Kòm nan mwa janvye 2018, Gilead te ogmante pri a nan tretman VIH/SIDA Truvada, Genvoya ak Descovy li yo 6.9%, malgre lefèt ke patant la pou tenofovir, yon eleman kle nan tout twa tretman, ekspire nan mitan mwa desanm.
Nan mwa Oktòb, kòm ekspirasyon patant te parèt, AHF te mande Gilead pou yon rediksyon pri 90% sou medikaman li yo ki baze sou tenofovir, ki gen ladan Truvada. Konpayi dwòg etikman defye te fè dè milya nan dwòg la depi premye apwobasyon FDA li yo pandan ke li an menm tan t'ap chache 'evergreen' ak manipile pwosesis ekstansyon patant. AHF renouvle apèl pou koupe 90%.
LOS ANGELES (8 janvye 2018) Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) , pi gwo òganizasyon mondyal ki lite kont SIDA a epi ki se yon kritik vokal kont pri medikaman ki twò wo ak pwofitasyon dwòg, kritike jodi a Gilead Sciences, Inc. pou ogmantasyon pri 6.9% ki fèk fèt sou twa tretman kle pou VIH/SIDA, malgre lefèt ke patant pou yon eleman kle nan chak tretman—tenofovir—te ekspire nan mitan mwa desanm nan.
AHF te kalifye dènye aksyon Gilead la an matiè de prix kòm yon aksyon san wont pa sa yon ekspè te rele "petèt konpayi famasi ki gen plis dout etik sou li," nan dokimantè sou prix medikaman yo, "Your Money or Your Life."
Nan mwa Oktòb 2017, pandan ekspirasyon patant ki t ap parèt pou Gilead, AHF te mande Gilead pou l redwi pri rejim medikaman li yo ki baze sou tenofovir—ki gen ladan Truvada—otan ke 90%.
Konpayi famasi Kalifòni an fè plizyè milya dola sou lavant medikaman li yo ki baze sou tenofovir depi FDA te apwouve tenofovir disoproxil fumarate (TDF) Gilead la pou premye fwa, ki rele Viread , nan dat 26 oktòb 2001. Patant sa a te ekspire nan dat 15 desanm 2017, epi patant sou yon vèsyon pedyatrik medikaman an pral ekspire nan kòmansman 2018. Pandan tout tan sa a, Gilead t ap chèche "rete vèt" epi manipile pwosesis ekstansyon patant lan.
“Se yon bagay vrèman grotesk ke Gilead ogmante pri Truvada a pa 6.9% malgre lefèt ke li pa gen patant e li pa jenerik kounye a,” te di Michael Weinstein , Prezidan AIDS Healthcare Foundation. “Sa a se yon tretman VIH/SIDA ki sove lavi moun ke yo deja fè plizyè milya dola avèk li e kounye a y ap eseye vide byen fò a. Epitou, si Gilead vrèman angaje nan bay ak amelyore aksè a Truvada pou itilize kòm pwofilaksi pre-ekspozisyon oswa PrEP pou anpeche moun ki pa enfekte yo pran VIH, li pa rezonab pou yo chaje pri sa a tou sou yon medikaman ki kounye a jenerik. Nou mande lòt gwoup SIDA ak gwoup kominotè nan tout peyi a pou yo rantre nan nou pou mande Gilead pou diminye pri li yo, epi tou pou nou renouvle apèl nou te fè pou mwa Oktòb la byen fò pou Gilead diminye pri rejim medikaman li yo ki baze sou tenofovir—ki gen ladan Truvada—pa 90% ansanm ak lòt terapi konbinezon ki itilize tenofovir ke Gilead fè an patenarya ak konpayi tankou BMS ak Janssen.”
Depi FDA apwobasyon dwòg la an 2001, fòmilasyon TDF nan tenofovir te vin tounen yon poto nan lòt gwo lajan Gilead konbinezon terapi VIH/SIDA pi lwen pase Viread, tankou:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Bristol-Myers Squibb);
- Konple (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Janssen Theraputics);
- Stribild, grenn nan kat-dwòg-an-yon sèl (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine);
- Tanpèt loraj (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), trètman Gilead pou VIH/SIDA, ki se eleman medikaman ki itilize pou pre-ekspozisyon (PrEP) pou anpeche akizisyon VIH; epi
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate oswa 'TDF' - deja site pi wo a.
Nan mwa fevriye 2016, AHF te depoze yon pwosè kont Gilead pou manipilasyon sistèm patant li te fè a pou l te ka detounen konpetisyon ak medikaman VIH li yo. Jan Ed Silverman te rapòte sa nan moman sa a sou sèvis nouvèl sante STAT la , "Pwoblèm nan se tenofovir, oubyen TDF, ki se yon poto mitan nan tretman VIH konbine ke Gilead vann yo. Patant sou konpoze TDF la ekspire an desanm 2017 epi Gilead espere ranplase li ak yon vèsyon modifye ke yo rekonèt kòm TAF. Patant sou TAF la pa ekspire anvan me 2022, epi posiblite pou prèske senk lòt ane lavant san konpetisyon jenerik trè valab."
Li te note tou, “Gen yon lòt diferans enpòtan ant de konpoze yo — TAF pi puisan epi li lakòz mwens efè segondè, miyò domaj nan zo ak toksisite nan ren.”
An 2014, an antisipasyon ekspirasyon patant Viread la ki te pral rive, Gilead te retire yon vèsyon Viread ki te pi efikas ak yon dòz 30mg ki pi ba sou etajè devlopman li epi olye de sa li te kòmanse pwosesis evergreening la lè li te depoze premye Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA) li a pou molekil Viread modifye a, tenofovir alafenamide, oubyen TAF (ki pita te vin rele Vemlidy).
Li ta dwe remake ke Teva, yon konpayi pharmaceutique miltinasyonal Izraelyen ak manifakti medikaman jenerik, gen dwa kòmanse pwodiksyon yon vèsyon jenerik Viread apati 15 desanm 2017, ki soti nan litij li kont Gilead. Truvada, ki gen vèsyon ki pi gran nan Viread konbine avèk yon dezyèm medikaman Gilead ki rele Emtriva, kapab tou ale jenerik apati desanm 2017.
Ki sa ki pi di sou konsyans antrepriz Gilead la—oswa mank ladan l—se ke apre plizyè ane nan siksè enkwayab, nouvo vèsyon TAF sa a nan Viread, ki gen yon pwofil evènman negatif siyifikativman pi bon (patikilyèman konsènan efè segondè ren ki afekte Afriken Ameriken yo pi plis) te rapòte ke Gilead Sciences te kite sou etajè apre devlopman an pandan plizyè ane. Rezon ki fè yo fè sa se evidan: maksimize pwofi atravè pwosesis evergreening la lè w ap tann jis jis moman apwopriye pou kòmanse ranpli nouvo aplikasyon pou medikaman pou tout terapi konbinezon ki te apwouve deja. Sa a efektivman pwolonje lavi patant nan pòtfolyo dwòg Gilead la ak anpil amelyore maj pwofi yo pou Gilead.
