Konpayi dwòg ki gen pwoblèm etik te fè plizyè milya dola nan dwòg la depi premye apwobasyon FDA li pandan li t ap chèche 'evergreen' ak manipile pwosesis ekstansyon patant.
LOS ANGELES (17 oktòb 2017) Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) , pi gwo òganizasyon mondyal ki konbat SIDA a epi ki se yon kritik vokal kont pri medikaman ki twò wo ak pwofitasyon dwòg, jodi a mande Gilead Sciences, Inc. pou diminye pri tretman medikaman ki baze sou tenofovir li yo—ki gen ladan Truvada—jiska 90%.
Konpayi famasi Kalifòni an fè plizyè milya dola sou lavant medikaman li yo ki baze sou tenofovir depi FDA te apwouve tenofovir disoproxil fumarate (TDF) Gilead la, ki rele Viread , pou premye fwa nan dat 26 oktòb 2001. Patant lan pral ekspire nan dat 15 desanm 2017, epi patant sou yon vèsyon pedyatrik medikaman an pral ekspire nan kòmansman 2018.
Depi FDA apwobasyon dwòg la an 2001, fòmilasyon TDF nan tenofovir te vin tounen yon poto nan lòt gwo lajan Gilead konbinezon terapi VIH / SIDA pi lwen pase Viread ki gen ladan:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Bristol-Myers Squibb), Mwayèn pri Wholesale[1](Bese): $2,869.86 USD pou chak pasyan-pa mwa / $34,438.32 USD chak ane
- Konple (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Janssen Theraputics), AWP: $2,815.04 USD pa mwa / $33,780.48 USD chak ane
- Stribild, grenn nan kat dwòg-an-yon sèl (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), AWP: $ 3,244.76 USD pa mwa / $ 38,973.12 USD chak ane
- Tanpèt loraj (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), Gilead la sukse tretman VIH/SIDA ki se tou eleman medikaman yo itilize pou pwofilaktik pre-ekspozisyon (PrEP) pou anpeche akizisyon VIH. AWP $1,759.73 USD pa mwa / $21,116.76 USD chak ane; epi
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate oswa 'TDF' - deja site pi wo a), AWP: $1,197.32 USD pa mwa / $14,367.84 USD chak ane.
“Gilead te fè anpil milya dola ak tenofovir nan divès konbinezon tretman li yo depi entwodiksyon li an 2001. Tou dènyèman, li te eseye pwolonje monopoli patant li sou tenofovir pou l te ka kenbe gwo maj pwofi sou medikaman an. Men, patant tenofovir la ekspire nan kèk semèn sèlman, sa vle di mache jenerik pou medikaman an pral louvri lajman,” te di Michael Weinstein , Prezidan AHF. “Kòm rezilta, avèk fen patant la ak vèsyon jenerik yo ki pral rive, nou mande Gilead pou yon rediksyon imedya katreven dis pousan sou tout pri tout medikaman ki baze sou tenofovir—ki gen ladan Truvada, ansanm ak terapi konbinezon ki itilize tenofovir ke Gilead fè an patenarya ak konpayi tankou BMS ak Janssen.”
Nan mwa fevriye 2016, AHF te depoze yon pwosè kont Gilead pou manipilasyon sistèm patant li te fè a pou l te ka detounen konpetisyon ak medikaman VIH li yo. Jan Ed Silverman te rapòte sa nan moman sa a sou sèvis nouvèl sante STAT la , "Pwoblèm nan se tenofovir, oubyen TDF, ki se yon poto mitan nan tretman VIH konbine ke Gilead vann yo. Patant sou konpoze TDF la ekspire an desanm 2017 epi Gilead espere ranplase li ak yon vèsyon modifye ke yo rekonèt kòm TAF. Patant sou TAF la pa ekspire anvan me 2022, epi posiblite pou prèske senk lòt ane lavant san konpetisyon jenerik trè valab."
Li te note tou, “Gen yon lòt diferans enpòtan ant de konpoze yo — TAF pi puisan epi li lakòz mwens efè segondè, miyò domaj nan zo ak toksisite nan ren.”
An 2014, an previzyon ekspirasyon patant Viread la ki te pral rive, Gilead te retire yon vèsyon Viread ki te pi efikas ak yon dòz 30mg ki pi ba sou etajè devlopman li epi olye de sa, li te kòmanse pwosesis evergreening la lè li te depoze premye Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA) li a pou molekil Viread modifye a, tenofovir alafenamide, oubyen TAF (ki pita te vin rele Vemlidy).
Li ta dwe remake ke Teva, yon konpayi pharmaceutique miltinasyonal Izraelyen ak manifakti medikaman jenerik, gen dwa kòmanse pwodiksyon yon vèsyon jenerik Viread apati 15 desanm 2017, ki soti nan litij li kont Gilead. Truvada, ki gen vèsyon ki pi gran nan Viread konbine avèk yon dezyèm medikaman Gilead ki rele Emtriva, kapab tou ale jenerik apati desanm 2017.
Ki sa ki pi di sou konsyans antrepriz Gilead la—oswa mank ladan l—se ke apre plizyè ane nan siksè enkwayab, nouvo vèsyon TAF sa a nan Viread, ki gen yon pwofil evènman negatif siyifikativman pi bon (patikilyèman konsènan efè segondè ren ki afekte Afriken Ameriken yo pi plis) te rapòte ke Gilead Sciences te kite sou etajè apre devlopman an pandan plizyè ane. Rezon ki fè yo fè sa se evidan: maksimize pwofi atravè pwosesis evergreening la lè w ap tann jis jis moman apwopriye pou kòmanse ranpli nouvo aplikasyon pou medikaman pou tout terapi konbinezon ki te apwouve deja. Sa a efektivman pwolonje lavi patant nan pòtfolyo dwòg Gilead la ak anpil amelyore maj pwofi yo pou Gilead.
“Gilead te itilize san wont tout taktik nan liv avidite famasetik la pou eseye retabli pòtfolyo VIH li a lè l sèvi avèk yon modifikasyon syantifik nan molekil tenofovir la pou eseye retabli revèy patant lan epi ajoute 17 ane anplis nan sik patant lan. Gilead ogmante tou pri sou pòtfolyo medikaman VIH/SIDA ak epatit li yo regilyèman—epi byen pi wo pase endis pri konsomatè a. Oke, tik-tak Gilead, revèy la ap rete sou tenofovir nan dat 15 desanm ”. Nou ankouraje w pou w imedyatman koupe pri tout rejim ki baze sou tenofovir pa katreven dis pousan,” Weinstein te ajoute.
_______________________
[1] Pri An Gros Mwayèn (AWP) la se pri mwayèn ke détaillants ak lòt moun rapòte ke yo peye pou yon medikaman an patikilye. Se manifaktirè yo ki rapòte AWP a epi se editè endepandan ki konpile li, epi gouvènman yo, konpayi asirans yo ak lòt moun itilize done sa yo pou detèmine ranbousman ak pri an detay medikaman sou preskripsyon yo. Sous: VeryWell.com 24 avril 2017
