Konpayi dwòg ki gen pwoblèm etik te fè plizyè milya dola nan dwòg la depi premye apwobasyon FDA li pandan li t ap chèche 'evergreen' ak manipile pwosesis ekstansyon patant.
LOS ANGELES (17 oktòb 2017) SIDA Fondasyon Swen Sante (AHF), pi gwo òganizasyon mondyal SIDA a ak yon kritik vokal nan pri dwòg ki sove kite yo ak pwofite dwòg jodi a rele Syans Gilead, Inc. diminye pri a nan rejim dwòg ki baze sou tenofovir li yo-ki gen ladan Truvada-pa otan ke 90%.
Konpayi dwòg Kalifòni an te fè plizyè milya dola nan lavant medikaman tenofovir li yo depi FDA te premye apwouve Gilead a tenofovir disoproxil fumarate (TDF), ki make kòm Viread, nan dat 26 oktòb 2001. Patant lan ap ekspire nan dat 15 desanm 2017, ak patant lan sou yon vèsyon pedyatrik dwòg la ap ekspire nan kòmansman ane 2018.
Depi FDA apwobasyon dwòg la an 2001, fòmilasyon TDF nan tenofovir te vin tounen yon poto nan lòt gwo lajan Gilead konbinezon terapi VIH / SIDA pi lwen pase Viread ki gen ladan:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Bristol-Myers Squibb), Mwayèn pri Wholesale[1](Bese): $2,869.86 USD pou chak pasyan-pa mwa / $34,438.32 USD chak ane
- Konple (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine-fè an patenarya ak Janssen Theraputics), AWP: $2,815.04 USD pa mwa / $33,780.48 USD chak ane
- Stribild, grenn nan kat dwòg-an-yon sèl (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), AWP: $ 3,244.76 USD pa mwa / $ 38,973.12 USD chak ane
- Tanpèt loraj (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), Gilead la sukse tretman VIH/SIDA ki se tou eleman medikaman yo itilize pou pwofilaktik pre-ekspozisyon (PrEP) pou anpeche akizisyon VIH. AWP $1,759.73 USD pa mwa / $21,116.76 USD chak ane; epi
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate oswa 'TDF' - deja site pi wo a), AWP: $1,197.32 USD pa mwa / $14,367.84 USD chak ane.
"Gilead te fè plizyè milya dola nan tenofovir nan konbinezon tretman divès li yo depi entwodiksyon li an 2001. Plis dènyèman, li te eseye pwolonje monopoli patant li sou tenofovir yo nan lòd yo kenbe maj pwofi menmen sou dwòg la. Men, patant tenofovir la ekspire nan kèk semèn kout, sa vle di mache jenerik pou dwòg la ap louvri anpil, "te di. Michael Weinstein, Prezidan AHF. "Kòm yon rezilta, ak patant fini ak vèsyon jenerik sou orizon an, nou mande Gilead pou yon rediksyon imedyat katrevendis pousan sou tout pri tout medikaman ki baze sou tenofovir, ki gen ladan Truvada, ansanm ak terapi konbinezon ki itilize. tenofovir ke Gilead fè an patenarya ak konpayi tankou BMS ak Janssen.
Nan mwa fevriye 2016, AHF te depoze yon pwosè kont Gilead sou manipilasyon sistèm patant li yo nan lòd yo deraye konpetisyon nan medikaman VIH li yo. Jan Ed Silverman te rapòte nan moman an sou sèvis nouvèl sante a, STAT, "Nan pwoblèm se tenofovir, oswa TDF, ki se yon poto nan konbinezon tretman VIH ke Gilead vann yo. Patant sou konpoze TDF a ekspire nan mwa desanm 2017 epi Gilead espere ranplase li ak yon vèsyon modifye ke yo rekonèt kòm TAF. Patant sou TAF la pa ekspire jis nan mwa me 2022, e pwospè pou prèske senkan plis lavant san konpetisyon jenerik gen anpil valè.”
Li te note tou, "Gen yon lòt diferans enpòtan ant de konpoze yo - TAF pi pisan epi li lakòz mwens efè segondè, sitou domaj nan zo ak toksisite ren."
Nan 2014, ann atandan ekspirasyon patant Viread la, Gilead te retire yon vèsyon pi ba 30mg pi efikas nan Viread nan etajè devlopman li yo epi olye li te kòmanse pwosesis pou tout tan an lè li te ranpli premye Aplikasyon pou nouvo dwòg (NDA) pou molekil Viread modifye, tenofovir alafenamide. , oswa TAF (pita make Vemlidy).
Li ta dwe remake ke Teva, yon konpayi pharmaceutique miltinasyonal Izraelyen ak manifakti medikaman jenerik, gen dwa kòmanse pwodiksyon yon vèsyon jenerik Viread apati 15 desanm 2017, ki soti nan litij li kont Gilead. Truvada, ki gen vèsyon ki pi gran nan Viread konbine avèk yon dezyèm medikaman Gilead ki rele Emtriva, kapab tou ale jenerik apati desanm 2017.
Ki sa ki pi di sou konsyans antrepriz Gilead la—oswa mank ladan l—se ke apre plizyè ane nan siksè enkwayab, nouvo vèsyon TAF sa a nan Viread, ki gen yon pwofil evènman negatif siyifikativman pi bon (patikilyèman konsènan efè segondè ren ki afekte Afriken Ameriken yo pi plis) te rapòte ke Gilead Sciences te kite sou etajè apre devlopman an pandan plizyè ane. Rezon ki fè yo fè sa se evidan: maksimize pwofi atravè pwosesis evergreening la lè w ap tann jis jis moman apwopriye pou kòmanse ranpli nouvo aplikasyon pou medikaman pou tout terapi konbinezon ki te apwouve deja. Sa a efektivman pwolonje lavi patant nan pòtfolyo dwòg Gilead la ak anpil amelyore maj pwofi yo pou Gilead.
“Gilead te itilize san wont chak taktik nan liv pharmaceutique pou eseye ak evergreen pòtfolyo VIH li a lè l sèvi avèk yon ajisteman syantifik nan molekil tenofovir la pou eseye reset revèy patant la epi ajoute yon lòt 17 ane nan sik patant la. Gilead ogmante tou pri sou dosye dwòg VIH/SIDA ak epatit li yo toujou—e byen pi wo pase endèks pri konsomatè yo. Oke, tik-tak Gilead, revèy la sispann sou tenofovir sou 15 desanmt". Weinstein te ajoute.
_______________________
[1] Jounal Mwayèn pri an gwo (AWP) se pri an mwayèn ke détaillants ak lòt moun yo rapòte peye pou yon dwòg patikilye. AWP a rapòte pa manifakti yo epi konpile pa piblikatè endepandan, done yo ki itilize pa gouvènman, konpayi asirans, ak lòt moun yo detèmine ranbousman an ak pri Yo Vann an Detay nan medikaman sou preskripsyon. Sous: VeryWell.com Avril 24, 2017
