18 jiyè 20175:00 AM ET
Tande nan edisyon maten an
Pa Marshall Allen pou ProPublica
Bwat medikaman sou preskripsyon yo te bliye nan yon klozèt dèyè nan yon famasi an detay pou lontan ke kèk nan grenn yo te anvan aterisaj lalin 1969 la. Pifò nan yo te 30 a 40 ane pase dat ekspirasyon yo - pètèt toksik, pwobableman san valè. dwòg sa yo ki soti nan epòk klòch anba a toujou pisan?
Cantrell rele Roy Gerona, yon chèchè Inivèsite Kalifòni, San Francisco ki espesyalize nan analize pwodwi chimik yo. Gerona te grandi nan Filipin yo e li te wè moun ki sòti anba maladi lè yo pran dwòg ekspire ki pa gen okenn efè aparan.
"Sa a te trè fre," Gerona di. "Ki moun ki gen chans pou analize dwòg ki te nan depo pou plis pase 30 ane?"
Laj dwòg yo te ka ra, men kesyon chèchè yo te vle reponn pa t '. Famasi atravè peyi a nan gwo sant medikal yo ak nan sant komèsyal nan katye yo regilyèman jete tòn medikaman sou preskripsyon ki ra ak ki gen anpil valè lè yo rive nan dat ekspirasyon yo.
Gerona, yon famasyen; ak Cantrell, yon toksikològ, te konnen ke tèm "dat ekspirasyon an" se te yon move non. Dat yo sou etikèt dwòg yo se tou senpleman pwen ki rive kote Administrasyon Manje ak Medikaman ak konpayi pharmaceutique garanti efikasite yo, tipikman nan de oswa twa ane. Men, dat yo pa nesesèman vle di ke yo pa efikas imedyatman apre yo "ekspire" - jis ke pa gen okenn ankourajman pou fabrikan dwòg yo etidye si yo ta ka toujou itilize.
ProPublica ap fè rechèch sou poukisa sistèm swen sante ameriken an pi chè nan mond lan. Yon repons, an jeneral, se gaspiyaj — kèk ladan l antere nan pratik ke etablisman medikal la ak rès la nan nou menm pran pou garanti. Nou dokimante kijan lopital yo souvan jete nouvo founiti ki koute chè , kijan mezon retrèt yo jete medikaman ki gen anpil valè apre pasyan yo mouri oswa demenaje, epi kijan konpayi famasetik yo kreye konbinezon medikaman ki koute chè ak medikaman ki pa chè . Ekspè yo estime gaspiyaj sa a konsome anviwon 765 milya dola pa ane — otan ke yon ka nan tout depans swen sante peyi a.
E si sistèm nan ap detwi dwòg ki teknikman "ekspire" men ki ka toujou itilize san danje?
Nan laboratwa li a, Gerona te fè tès sou dwòg yo ki gen plizyè dizèn ane, ki gen ladan kèk mak ki deja disparèt tankou grenn rejim alimantè Obocell (yon fwa yo te voye doktè yo ak yon figurine pòtab ki rele "Mesye Obocell") ak Bamadex. An jeneral, boutèy yo te genyen 14 konpoze diferan, ki gen ladan antihistamin, soulaje doulè ak estimilan. Tout dwòg yo teste yo te nan resipyan orijinal yo fèmen.
Konklizyon yo te sezi tou de chèchè yo: Yon douzèn nan 14 konpoze yo te toujou pisan jan yo te ye lè yo te fabrike, kèk nan prèske 100 pousan nan konsantrasyon make yo.
"Gade," Cantrell di, "Engredyan aktif yo trè stab."
Cantrell ak Gerona te konnen rezilta yo te gen gwo enplikasyon. Petèt pa gen okenn domèn swen sante ki te pwovoke anpil kòlè nan dènye ane yo tankou medikaman sou preskripsyon. Medya nouvèl yo gen anpil istwa sou medikaman yo pa rive jwenn oswa sou mank de medikaman enpòtan, pafwa paske pwodui yo pa pwofitab ankò.
Jete medikaman sa yo lè yo ekspire se doub difikilte. Yon famasyen nan lopital Newton-Wellesley andeyò Boston te di etablisman 240 kabann nan kapab retounen kèk medikaman ki ekspire pou jwenn kredi men li te oblije detwi anviwon $200,000 ane pase. Yon kòmantè nan jounal Mayo Clinic Proceedings te site pèt menm jan an nan Tufts Medical Center ki toupre a. Si nou fè sa nan lopital atravè peyi a, bòdwo a enpòtan: anviwon $800 milyon dola pa ane. Epi sa pa enkli pri medikaman ekspire nan famasi swen alontèm ak famasi an detay ak nan kabinèt medikaman pou konsomatè yo.
Apre Cantrell ak Gerona te pibliye rezilta yo nan Archives of Internal Medicine an 2012, kèk lektè te akize yo kòm iresponsab epi kòm konseye pasyan yo ke li pa gen pwoblèm pou yo pran medikaman ki ekspire. Cantrell di yo pa t ap rekòmande itilizasyon medikaman ki ekspire, yo te jis revize fason abitrè yo fikse dat yo.
"Rafine pwosesis dat medikaman sou preskripsyon nou an ta ka sove dè milya," li te di.
Men, apre yon kout pete nan atansyon, repons lan nan etid yo fennen. Sa soulve yon kesyon menm pi gwo: Si kèk medikaman rete efikas byen pi lwen pase dat ki sou etikèt yo, poukisa pa te gen yon pouse pou pwolonje dat ekspirasyon yo?
Li sanble ke FDA a, ajans la ki ede fikse dat yo, te konnen depi lontan lavi etajè kèk dwòg ka pwolonje, pafwa pa ane.
An reyalite, gouvènman federal la te sove yon fòtin pa fè sa.
Nan yon rezèv gouvènman an, dwòg pa ekspire osi vit
Pandan plizyè dizèn ane, gouvènman federal la te estoke anpil rezèv medikaman, antidot ak vaksen nan kote ki an sekirite nan tout peyi a. Dwòg yo vo dè dizèn de milya dola epi yo ta bay yon premye liy defans nan ka ta gen yon ijans gwo echèl.
Kenbe depo sa yo se chè. Dwòg yo dwe kenbe an sekirite epi nan imidite ak tanperati apwopriye pou yo pa degrade. Erezman, peyi a te raman bezwen tape nan anpil nan dwòg yo, men sa vle di yo souvan rive nan dat ekspirasyon yo. Menmsi gouvènman an mande pou famasi yo jete medikaman ki ekspire, li pa toujou swiv enstriksyon sa yo poukont li. Olye de sa, pou plis pase 30 ane, li te rale kèk medikaman ak teste kalite yo.
Lide a ke dwòg ekspire nan dat espesifye ale tounen omwen yon mwatye syèk, lè FDA a te kòmanse mande manifaktirè yo ajoute enfòmasyon sa a sou etikèt la. Limit tan yo pèmèt ajans lan asire medikaman yo travay san danje epi efikas pou pasyan yo. Pou detèmine lavi etajè yon nouvo dwòg, moun k'ap fè l 'zaps li ak chalè entans ak tranpe l' ak imidite pou wè ki jan li degrade anba estrès. Li tcheke tou ki jan li kraze sou tan. Lè sa a, konpayi dwòg la pwopoze yon dat ekspirasyon bay FDA a, ki revize done yo pou asire yo sipòte dat la epi li apwouve li. Malgre diferans nan makiyaj dwòg yo, pifò "ekspire" apre de oswa twa zan.
Yon fwa yo lanse yon medikaman, fè tès yo pou asire ke li kontinye efikas jiska dat ekspirasyon li make. Kòm yo pa oblije tcheke pi lwen pase li, pifò pa fè sa, lajman paske règleman yo fè li chè ak pran tan pou manifaktirè yo pwolonje dat ekspirasyon, di Yan Wu, yon chimis analyse ki fè pati yon gwoup konsantre nan Asosyasyon Ameriken an. nan Syantis famasetik ki gade estabilite alontèm nan dwòg. Pifò konpayi yo, li te di, ta pito vann nouvo dwòg ak devlope pwodwi adisyonèl.
Famasyen ak chèchè yo di pa gen okenn "genyen" ekonomik pou konpayi dwòg yo envestige pi lwen. Yo sonnen plis lavant lè medikaman yo voye kòm "ekspire" pa lopital, famasi Yo Vann an Detay ak konsomatè yo malgre kenbe sekirite yo ak efikasite.
Ofisyèl endistri yo di sekirite pasyan yo se pi gwo priyorite yo. Olivia Shopshear, direktè syans ak defans regilasyon pou gwoup komès endistri dwòg la rechèch famasetik ak manifakti yo nan Amerik, di dat ekspirasyon yo chwazi "ki baze sou peryòd tan lè nenpòt lot yo pral kenbe idantite li, puisans ak pite, ki tradwi nan. sekirite pou pasyan an."
Sa yo te di, li se yon sekrè ouvè nan mitan pwofesyonèl medikal ke anpil dwòg kenbe kapasite yo nan konbat maladi byen apre etikèt yo di ke yo pa fè sa. Yon famasyen di pafwa li pran medikaman san preskripsyon ki ekspire lakay li nan famasi li pou li menm ak fanmi li ka itilize li.
Ajans federal yo ki estoke dwòg yo - ki gen ladan militè a, Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi ak Depatman Afè Veteran Ameriken yo - depi lontan reyalize ekonomi yo nan revize dat ekspirasyon yo.
An 1986, Fòs Aeryen an, nan espwa pou ekonomize sou depans ranplasman, te mande FDA a si yo te kapab pwolonje dat ekspirasyon sèten medikaman. Kòm repons, FDA a ak Depatman Defans lan te kreye Pwogram Ekstansyon Dire Valè Etajè a.
Chak ane, yo chwazi medikaman ki soti nan depo yo dapre valè yo ak ekspirasyon ki annatant yo, epi yo analize yo an pakèt pou detèmine si dat fen yo ka pwolonje san danje. Pandan plizyè deseni, pwogram nan te jwenn ke lavi etajè aktyèl la nan anpil dwòg se byen pi lwen pase dat ekspirasyon orijinal yo.
Yon etid an 2006 sou 122 medikaman pwogram nan te teste te montre ke de tyè nan medikaman ekspire yo te estab chak fwa yo te teste yon pakèt. Dat ekspirasyon chak nan yo te pwolonje, an mwayèn, plis pase katran, dapre yon rechèch ki pibliye nan Journal of Pharmaceutical Sciences.
Gen kèk ki echwe pou kenbe puisans yo enkli albuterol opresyon komen, espre gratèl aktualite diphenhydramine, ak yon anestezi lokal ki fèt ak lidokayin ak epinephrine, etid la te di. Men, ni Cantrell, ni Doktè Cathleen Clancy, direktè medikal asosye National Capital Poison Center, yon òganizasyon san bi likratif ki afilye ak George Washington University Medical Center, pa t tande nenpòt moun ki te blese pa nenpòt dwòg ekspire. Cantrell di pa te gen okenn egzanp anrejistre nan mal sa yo nan literati medikal.
Marc Young, yon famasyen ki te ede kouri pwogram ekstansyon an soti 2006 rive 2009, di li te gen yon "ridikil" retounen sou envestisman. Chak ane, gouvènman federal la te ekonomize 600 milyon dola a 800 milyon dola paske li pa t oblije ranplase medikaman ki ekspire, li di.
Yon ofisyèl nan Depatman Defans lan, ki kenbe medikaman ki vo anviwon 13.6 milya dola nan rezèv li, di ke an 2016 li te koute 3.1 milyon dola pou fè pwogram ekstansyon an fonksyone — sa ki te sove depatman an ranplase 2.1 milya dola nan medikaman ekspire. Pou mete mayitid retou sou envestisman sa a an tèm chak jou: Se tankou depanse yon dola pou ekonomize 677 dola.
Ajaz Hussain, youn nan syantis yo ki te ede sipèvize pwogram ekstansyon an, di: “Nou pa t gen okenn lide ke kèk nan pwodwi yo t ap tèlman estab - tèlman solid pi lwen pase lavi etajè a.
Hussain se kounye a prezidan Enstiti Nasyonal pou Teknoloji famasetik ak edikasyon, yon òganizasyon ki gen 17 inivèsite k ap travay pou redwi pri devlopman pharmaceutique. Li di gwo pri dwòg ak mank fè li tan pou re-egzamine dat ekspirasyon dwòg nan mache komèsyal la.
"Se yon wont jete bon dwòg," Hussain di.
AMA a eseye pwolonje lavi etajè - epi li echwe
Gen kèk founisè swen medikal ki te pouse pou yon chanjman nan apwòch dat ekspirasyon medikaman yo — san siksè. Nan lane 2000, Asosyasyon Medikal Ameriken an, ki te predi kriz medikaman sou preskripsyon aktyèl la, te adopte yon rezolisyon ki mande aksyon . Li te ekri ke dire lavi anpil medikaman sou etajè sanble "konsiderableman pi long" pase dat ekspirasyon yo, sa ki mennen nan "gaspiyaj ki pa nesesè, pri famasetik ki pi wo, e petèt aksè redwi a medikaman nesesè pou kèk pasyan."
Lè l te site pwogram ekstansyon gouvènman federal la, AMA te voye lèt bay FDA, Konvansyon Farmakope Ameriken an, ki tabli estanda pou dwòg, ak PhRMA pou mande yon re-egzaminasyon dat ekspirasyon yo.
Pa gen moun ki sonje detay yo - jis ke efò a tonbe plat.
"Pa gen anyen ki te pase, men nou te eseye," di rimatològ Roy Altman, kounye a 80, ki te ede ekri rapò AMA a. “Mwen byen kontan ke sijè a pale ankò. Mwen panse ke gen fatra konsiderab."
Nan Newton-Wellesley Hospital, andeyò Boston, famasyen David Berkowitz anvi pou yon bagay chanje.
Nan yon jou lasemèn ki sot pase, Berkowitz te klase nan posode ak bwat medikaman nan yon koulwa dèyè nan famasi lopital la, peering nan dat ekspirasyon. Antanke asistan direktè famasi a, li jere ak anpil atansyon fason etablisman an kòmande epi bay pasyan yo medikaman yo. Kouri yon famasi se tankou travay nan yon restoran paske tout bagay se gate, li di, "men san manje gratis."
