Anpoul Los Angeles Times atik nouvèl ekspoze avaris kald-fas Gilead la, manipilasyon patant ak meprizan pou sekirite pasyan yo: de fòmilasyon nan yon dwòg kle SIDA itilize pa otan ke 80% nan Ameriken SIDA pasyan yo, yon fòmilasyon ladan l. ka lakòz gwo pèt zo ak domaj nan ren.
AHF te depoze yon pwosè federal kont Gilead ak de lòt akize nan mwa janvye akize manipilasyon patant dwòg ak reklamasyon anti-trust konsènan fòmilasyon yo yon ti kras diferan nan tenofovir, yon dwòg kle VIH/SIDA yo jwenn nan tout-an-yon Gilead la. Konbinezon Dòz Fiks Tretman VIH/SIDA.
Avoka Gilead yo di konpayi "... pa te gen okenn devwa pou devlope...' yon dwòg mwens danjere pou VIH/SIDA.
LOS ANGELES (31 me 2016) Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) pral òganize yon Disponibilite Media tout jounen madi 31 mest, pou anonse apèl li sou tou de la Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) ak Kongrè Etazini pou louvri envestigasyon yo Gilead Syans Inc., yon moun k ap fè medikaman pou VIH/SIDA.
AHF pral mande Kongrè a ak FDA pou mennen ankèt sou konpayi dwòg Bay Area ak ekzekitif li yo sou akizasyon manipilasyon patant dwòg ak reklamasyon anti-trust konsènan fòmilasyon yon ti kras diferan nan tenofovir, yon dwòg kle VIH/SIDA itilize pa plis pase 80% nan. Pasyan Ameriken VIH/SIDA.
Yon atik premye paj Los Angeles Times te pibliye dimanch ("Yon kesyon sou tan: Yon pwosè reklamasyon Gilead Sciences te kapab devlope yon vèsyon mwens danjere nan tretman VIH li pi bonè" Melody Peterson, LA Times, 5/29/16) te ekspoze avaris chòv Gilead la ak meprize pou sekirite pasyan yo konsènan de fòmilasyon nan medikaman li yo, tenofovir, ki gen ladan yon naratif alarmant sou fason konpayi an te fè espre retade devlope ak patante dezyèm fòmilasyon an. , tenofovir alafenamide oswa TAF, ki se mwens toksik pase fòmilasyon anvan an ke yo rekonèt kòm TDF (tenofovir disoproxil fumarate), yo nan lòd yo maksimize lavi a patant-ak dè milya de dola nan pwofi-sou TDF malgre potansyèl byen dokimante li yo lakòz pèt zo enpòtan. ak domaj nan ren nan pasyan yo.
Nan mwa janvye, AHF, ki opere sant swen sante yo ak famasi pou pasyan SIDA, te depoze yon pwosè federal kont Gilead ak de lòt akize nan pretansyon manipilasyon patant dwòg ak reklamasyon anti-trust konsènan fòmilasyon sa yo yon ti kras diferan nan tenofovir kenbe pri dwòg yo atifisyèlman wo.
[Ka # 3:16-cv-00443 Tribinal Distrik Etazini, Distri Nò Kalifòni]KI SA: DISPONIBITE MEDIA—AHF pou mande FDA, Kongrè a mennen ankèt sou jeyan dwòg Gilead Sciences sou manipilasyon patant dwòg sou dwòg kle SIDA.
KIYÈS: Michael Weinstein, Prezidan AHF; Tom Myers, AHF Jeneral Counsel
KONTAK: AHF Kominikasyon
- Ged Kenslea, 323.791.5526 mobil | [imèl pwoteje]
- Christopher Johnson, 310.880.9913 | [imèl pwoteje]
KLE PULL QUOTES NAN ATIK LA TIMES sou Gilead Sciences:
- Gilead demanti reklamasyon pwosè a. Nan yon langaj sevè ki nan yon dènye depoze tribinal la, avoka konpayi an te di konpayi an "pa te gen okenn devwa pou devlope, teste, chèche apwobasyon, oswa lanse nouvo pwodwi li yo sou nenpòt orè patikilye."
- ...kritik kwè nouvo, mwens danjere fòm dwòg la te kapab devlope pi bonè - e pa t paske konpayi an te vle pwolonje pwofi patant li yo pwoteje.
- Jodi a, plis pase 627,000 Ameriken pran tenofovir, oswa apeprè 80% nan moun k ap trete pou VIH, ak 9 milyon plis atravè mond lan.
- Dezan apre, an 2003, konpayi an te resevwa anpil rapò sou pasyan ki gen ensifizans renal ak lòt pwoblèm ren ke li te mete yon avètisman sou etikèt dwòg la. Etikèt sa a te avèti doktè yo ke yon etid tou te jwenn plis pèt zo nan pasyan k ap pran tenofivir pase yon lòt dwòg VIH.
- FDA te di Gilead de fwa ke reprezantan lavant li yo te vyole lwa a lè yo bay doktè ak pasyan enfòmasyon fo ak twonpe ki pa t reflete efè segondè ki nan lis sou etikèt medikaman an.
- Nan yon mouvman ki ra ane kap vini an, ajans la te mande konpayi an pou li antrene reprezantan lavant li yo "akòz enkyetid enpòtan sante piblik ak sekirite" ki te soulve nan fo deklarasyon yo repete, dapre lèt avètisman FDA an jiyè 2003.
- Malgre rezilta pwomèt sa yo, nan mwa Oktòb 2004, Lè sa a, Chèf Egzekitif Jan Martin te anonse Gilead te sispann pwojè [TAF]. Dapre yon "revizyon biznis entèn," li te di, ekzekitif yo te konkli dwòg eksperimantal la te fasil yo dwe "trè diferansye" ak predesesè siksè li yo.
- John Milligan, prezidan konpayi an lè sa a, te di analis yo ke altènatif ba-dòz la ka ajoute "yon gwo lonjevite" nan sukse pwodwi Gilead la epi ranplase lavant li yo.
- Lè yo te mande konpayi an poukisa konpayi an pa t pibliye rezilta [etid yo] pi bonè, Bischofberger Gilead a te di ke konpayi an pa t enterese pibliye yo nan moman sa a paske li t ap vire atansyon li sou lòt rechèch VIH la.
Malgre gen mwens efè segondè negatif, TAF disponib kounye a sèlman kòm yon pati nan tretman konbinezon tankou Gilead la. Genvoy, yon ekivalan Stribild, ak Odefsey, yon ekivalan Complera (ki fèt pa Gilead ak Janssen Theraputics). Sepandan, Gilead pa fè okenn vèsyon otonòm TAF disponib pou pasyan yo, tankou ak TDF, ki make ak distribye kòm Viread. Disponiblite TAF, fòm tenofovir ki mwens toksik—ak patant Gilead la sou li—se nan kè ka manipilasyon patant AHF ak reklamasyon anti-trust.
Separeman, epi tou nan Dimanch, New York Times pibliye yon lis la 200 PDG ki pi byen peye an 2015. Direktè Jeneral Gilead John Martin te enkli nan lis la, ak konpansasyon anrejistre $18.8 milyon dola–$5.5 milyon dola ki te konpansasyon lajan kach.
