Nan mwa janvye, AHF te depoze yon pwosè federal kont Gilead Sciences, Inc. ak de lòt akize ki te akize manipilasyon patant dwòg ak reklamasyon anti-trust konsènan fòmilasyon yon ti kras diferan nan tenofovir, yon dwòg enpòtan VIH/SIDA yo jwenn nan tout-an-yon Gilead la. Konbinezon Dòz Fiks (FDC) tretman VIH/SIDA.
Semèn pase a, AHF te depoze yon Plent Amannman pote Odefsey ak Descovy, de lòt dwòg ki chak gen yon fòm tenofovir epi ki fèk apwouve pa FDA a, nan reklamasyon an. Plent Amannman an fè referans tou efò yo te fè pou jwenn yon vèsyon otonòm TAF Gilead a (tenofovir alafenamide) ki, malgre gen mwens efè segondè negatif pase TDF (tenofovir disoproxil fumarate), disponib sèlman kòm yon pati nan FDC Gilead yo epi li pa kòm yon medikaman otonòm. tankou TDF, make kòm Viread.
AHF ap lanse yon apèl bay patnè potansyèl yo—famasyen, sant sante kominotè, elatriye—ki gendwa gen yon enterè tou pou distribye TAF kòm yon medikaman otonòm malgre patant Gilead la trangle.
LOS ANGELES (20 avril 2016) Nan kad yon pwosè federal li te depoze kont Gilead Syans Inc. akize manipilasyon patant dwòg ak reklamasyon anti-konfidans konsènan fòmilasyon yon ti kras diferan nan tenofovir, yon dwòg enpòtan VIH / SIDA, Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) semèn pase a te depoze yon Plent Amannman nan Tribinal Distrik Etazini, Distri Nò Kalifòni, [Ka # 3:16-cv-00443] ki te pote Odefsey ak Descovy, de lòt Konbinezon Dòz Fiks (FDC) nan plizyè dwòg ki chak genyen yon fòm tenofovir ak ki te fèk apwouve pa FDA a, nan reklamasyon an. Anplis de sa, Plent amande AHF a fè referans tou efò yo te fè pou jwenn yon vèsyon otonòm TAF Gilead a (tenofovir alafenamide), ki gen mwens efè segondè negatif pase TDF (tenofovir disoproxil fumarate), men kontrèman ak TDF, disponib sèlman kòm yon pati nan FDC Gilead yo. epi pa kòm yon medikaman otonòm.
TDF, ki ka lakòz pèt zo ak domaj nan ren nan pasyan yo, se yon eleman nan tretman Gilead pou VIH/SIDA. Stribild, osi byen ke tretman konbinezon twa-an-yon li yo, Konple. Li se tou make ak commercialisés pa Gilead kòm yon otonòm anba non mak la, Viread.
Malgre gen mwens efè segondè negatif, TAF disponib kounye a sèlman kòm yon pati nan tretman konbinezon tankou Gilead la. Genvoy, yon ekivalan Stribild, ak Odefsey, yon ekivalan Complera (ki fèt pa Gilead ak Janssen Theraputics, kounye a yo rele tou kòm yon akize nan plent lan) ansanm ak Gilead la. deskovy. Sepandan, Gilead pa fè okenn vèsyon otonòm TAF disponib pou pasyan yo, tankou TDF make ak distribye kòm Viread. Disponiblite TAF, fòm tenofovir ki mwens toksik—ak patant Gilead la sou li—se nan kè ka manipilasyon patant AHF ak reklamasyon anti-trust.
"Nou te sezi lè avoka Gilead aktyèlman te ekri nan mosyon yo pou rejte pwosè AHF ki te fè konnen Gilead, '... pa te gen okenn devwa pou devlope ...' yon dwòg mwens danjere pou VIH/SIDA," te di. Arti Bhimani, Asistan Avoka Jeneral pou AHF. “Nou kwè epi nou deklare nan pwosè nou an, Gilead te ranvwaye espre syans klinik TAF yo jiskaske peryòd eksklizivite patant li a pou TDF ta pral ekspire, sa ki te mete pozisyon sou mache li devan pasyan ki bezwen tretman TAF pou sove lavi yo, mwens toksik yo. AHF ap lanse yon apèl tou pou patnè potansyèl yo nan kominote VIH/SIDA ak famasi yo ki ka gen yon enterè tou pou distribye TAF kòm yon medikaman otonòm malgre patant Gilead la trangle.”
Patant ak ka anti-trust AHF a santre sou fòmilasyon yon ti kras diferan nan tenofovir, yon dwòg kle VIH/SIDA ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki. Yon fòmil Tenofovir (tenofovir alafenamide oswa TAF) se yon eleman nan Genvoya, dernye Konbinezon Dòz Fiks (FDC) kat-an-yon Gilead pou trete pasyan VIH/SIDA, ki te apwouve pa FDA an Novanm 2015.
Konbinezon Dòz Fiks kat-an-yon Gilead ki sanble predesesè a, Stribild, gen ladann fòmilasyon tenofovir ki pi bonè ke yo rekonèt kòm TD epi ki make komèsyal kòm Viread. TDF, fòmilasyon an pi bonè nan tenofovir tou se kounye a apwoche nan fen pwoteksyon patant li yo.
Dapre yon New York Times atik nan moman gen apwobasyon Genvoya pa FDA a nan Novanm 2015, Genvoya “...gen ladann menm kat dwòg ak Stribild, men ak tenofovir disoproxil fumarate ranplase pa tenofovir alafenamide. Nouvo fòm inibitè a, Gilead te di, antre nan selil kote VIH repwodui pi efikas, sa ki lakòz 91 pousan mwens tenofovir nan san an. Sa ta dwe fè grenn lan mwens chans pou koze domaj nan ren oswa pèt dansite zo..."
An repons a apwobasyon FDA nan Gilead's Genvoya, sit Endyen sou entènèt nouvèl 'The Hindu' te pibliye yon atik 8 novanm 2015 ki gen tit, "Grenn majik, oswa jis yon ansyen koktèl?'" Atik la te note:
"Gen de bagay ou bezwen konnen sou dwòg sa a. Premyèman, se pa yon nouvo dwòg. Li se yon konbinezon de kat ansyen dwòg - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, ak tenofovir alafenamide (TAF). Yo rele sa yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Epi pandan ke FDC yo bon pou amelyore aderans nan mitan pasyan yo, sa a se pa grenn majik. 'Teknikman, sa a se tou senpleman pa yon zouti. Pa gen okenn nouvo dwòg yo te dekouvri - pi ansyen dwòg yo te rasanble ansanm nan fòm nan FDC. Doktè Manish Kakkar, yon espesyalis sante piblik nan maladi kontajye nan Fondasyon Sante Piblik peyi Zend (PHFI), te di.
Nan mwa janvye 2013, yon ti tan apre FDA te apwouve Stribild, Konbinezon Dòz Fiks ki Genvoya kounye a baze sou, Gilead te depoze yon petisyon sitwayen ak FDA a k ap chèche yon ekstansyon sou pwoteksyon patant li yo sou Stribild soti nan twa ane a senk ane.
Nan mwa Oktòb 2014, FDA a refize Petisyon Gilead pou ekstansyon patant lan.
Pwosè AHF a, ki mande yon jijman jiri, chèche “Jijman Deklarasyon Patant Envalidite ak Vyolasyon Lwa Sherman, 15 USC §§ 1 & 2.
Si w reprezante yon sant sante kominotè, famasi, oswa yon òganizasyon ki sanble epi w enterese rantre nan AHF nan distribye TAF kòm yon medikaman otonòm, tanpri kontakte Arti L. Bhimani, Asistan Avoka Jeneral pou Fondasyon Swen Sante SIDA nan (323) 860-5200 oswa [imèl pwoteje].
