Nan mwa janvye, AHF te depoze yon pwosè federal kont Gilead Sciences, Inc. ak de lòt defandè ki te pretann manipilasyon patant medikaman ak reklamasyon anti-monopòl konsènan fòmilasyon tenofovir yon ti jan diferan, yon medikaman VIH/SIDA kle ki jwenn nan tretman VIH /SIDA tout-an-yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC) Gilead yo.
Semèn pase a, AHF te depoze yon Plent Modifye ki te mete Odefsey ak Descovy, de lòt medikaman ki chak gen yon fòm tenofovir epi ki fèk apwouve pa FDA a, nan reklamasyon an. Plent Modifye a fè referans tou a efò ki te fèt pou jwenn yon vèsyon endepandan TAF Gilead la (tenofovir alafenamide) ki, malgre li gen mwens efè segondè negatif pase TDF (tenofovir disoproxil fumarate), disponib sèlman kòm yon pati nan FDC Gilead yo epi non pa kòm yon medikaman endepandan tankou TDF, ki make kòm Viread.
AHF ap lanse yon apèl bay patnè potansyèl yo—famasyen, sant sante kominotè, elatriye—ki gendwa gen yon enterè tou pou distribye TAF kòm yon medikaman otonòm malgre patant Gilead la trangle.
LOS ANGELES (20 avril 2016) Kòm yon pati nan pwosè federal li te depoze kont Gilead Sciences Inc. ki pretann manipilasyon patant medikaman ak reklamasyon anti-monopòl konsènan fòmilasyon tenofovir yon ti jan diferan, yon medikaman enpòtan pou VIH/SIDA, AIDS Healthcare Foundation (AHF) te depoze yon Plent Modifye semèn pase a nan Tribinal Distri Etazini, Distri Nò Kalifòni, [Ka # 3:16-cv-00443] ki te pote Odefsey ak Descovy, de lòt Konbinezon Dòz Fiks (FDC) plizyè medikaman ki chak gen yon fòm tenofovir epi ki te fèk apwouve pa FDA a, nan reklamasyon an. Anplis de sa, Plent Modifye AHF la fè referans tou a efò ki te fèt pou jwenn yon vèsyon endepandan TAF Gilead la (tenofovir alafenamide), ki gen mwens efè segondè negatif pase TDF (tenofovir disoproxil fumarate), men kontrèman ak TDF, li disponib sèlman kòm yon pati nan FDC Gilead yo epi non pa kòm yon medikaman endepandan.
TDF, ki ka lakòz pèt zo ak domaj nan ren lakay pasyan yo, se yon eleman nan tretman konbinezon kat-an-yon Gilead pou VIH/SIDA, Stribild , ansanm ak tretman konbinezon twa-an-yon li a, Complera . Gilead make li epi commercialise li tou kòm yon medikaman endepandan sou non mak Viread la.
Malgre li gen mwens efè segondè negatif, TAF disponib kounye a sèlman kòm yon pati nan tretman konbine tankou Genvoya Gilead la , yon ekivalan Stribild, ak Odefsey , yon ekivalan Complera (ki fèt pa Gilead ak Janssen Theraputics, kounye a ki nonmen tou kòm yon defandè nan plent lan) ansanm ak Descovy Gilead la . Sepandan, Gilead pa fè okenn vèsyon TAF endepandan disponib pou pasyan yo, tankou TDF ki make epi distribye sou non Viread. Disponibilite TAF la, fòm tenofovir ki mwens toksik la—ak kontwòl patant Gilead sou li—se nan kè ka manipilasyon patant AHF la ak reklamasyon anti-monopòl yo.
“Nou te sezi lè avoka Gilead yo te aktyèlman ekri nan mosyon yo pou ranvwaye pwosè AHF la ke Gilead, '... pa t gen okenn obligasyon pou devlope ...' yon medikaman VIH/SIDA ki mwens danjere,” te di Arti Bhimani , Asistan Konseye Jeneral pou AHF. “Nou kwè e nou te deklare nan pwosè nou an ke Gilead te fè espre ranvwaye etid klinik TAF yo jiskaske peryòd eksklizivite patant li pou TDF te prèt pou ekspire, sa ki te mete pozisyon li sou mache a anvan pasyan ki bezwen tretman ki sove lavi, ki mwens toksik ke TAF ofri. AHF ap fè yon apèl tou pou patnè potansyèl nan kominote VIH/SIDA ak famasi yo ki ka gen yon enterè tou nan distribye TAF kòm yon medikaman endepandan malgre kontwòl patant Gilead la.”
Patant ak ka anti-trust AHF a santre sou fòmilasyon yon ti kras diferan nan tenofovir, yon dwòg kle VIH/SIDA ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki. Yon fòmil Tenofovir (tenofovir alafenamide oswa TAF) se yon eleman nan Genvoya, dernye Konbinezon Dòz Fiks (FDC) kat-an-yon Gilead pou trete pasyan VIH/SIDA, ki te apwouve pa FDA an Novanm 2015.
Konbinezon Dòz Fiks kat-an-yon Gilead ki sanble predesesè a, Stribild, gen ladann fòmilasyon tenofovir ki pi bonè ke yo rekonèt kòm TD epi ki make komèsyal kòm Viread. TDF, fòmilasyon an pi bonè nan tenofovir tou se kounye a apwoche nan fen pwoteksyon patant li yo.
Selon yon atik New York Times nan moman FDA te apwouve Genvoya an Novanm 2015, Genvoya "...gen menm kat medikaman ak Stribild, men tenofovir disoproxil fumarate ranplase pa tenofovir alafenamide. Gilead te di ke nouvo fòm inibitè a antre nan selil kote VIH la replike pi efikasman, sa ki lakòz 91 pousan mwens tenofovir nan san an. Sa ta dwe fè grenn nan mwens chans pou koze domaj nan ren oswa pèt dansite zo..."
An repons a apwobasyon FDA pou Genvoya Gilead la, sit nouvèl Endyen an sou entènèt 'The Hindu' te pibliye yon atik nan dat 8 novanm 2015 ki gen tit "Pil majik, oswa jis yon ansyen koktèl?" Atik la te note:
"Gen de bagay ou bezwen konnen sou dwòg sa a. Premyèman, se pa yon nouvo dwòg. Li se yon konbinezon de kat ansyen dwòg - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, ak tenofovir alafenamide (TAF). Yo rele sa yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Epi pandan ke FDC yo bon pou amelyore aderans nan mitan pasyan yo, sa a se pa grenn majik. 'Teknikman, sa a se tou senpleman pa yon zouti. Pa gen okenn nouvo dwòg yo te dekouvri - pi ansyen dwòg yo te rasanble ansanm nan fòm nan FDC. Doktè Manish Kakkar, yon espesyalis sante piblik nan maladi kontajye nan Fondasyon Sante Piblik peyi Zend (PHFI), te di.
Nan mwa janvye 2013, yon ti tan apre FDA te apwouve Stribild, Konbinezon Dòz Fiks ke Genvoya baze sou li kounye a, Gilead te depoze yon petisyon sitwayen bay FDA pou mande yon ekstansyon sou pwoteksyon patant li sou Stribild soti nan twa zan a senk ane.
Nan mwa Oktòb 2014, FDA a te refize petisyon Gilead la pou ekstansyon patant lan.
Pwosè AHF a, ki mande yon jijman jiri, chèche “Jijman Deklarasyon Patant Envalidite ak Vyolasyon Lwa Sherman, 15 USC §§ 1 & 2.
Si w reprezante yon sant sante kominotè, yon famasi, oubyen yon òganizasyon menm jan an epi w enterese rantre nan AHF pou distribye TAF kòm yon medikaman endepandan, tanpri kontakte Arti L. Bhimani, Asistan Konseye Jeneral pou AIDS Healthcare Foundation nan ( 323) 860-5200 oubyen [email protected].
