Nan mwa janvye, AHF te depoze yon pwosè federal kont Gilead Sciences, Inc. ak de lòt akize ki te akize manipilasyon patant dwòg ak reklamasyon anti-trust konsènan Genvoya, Nouvo Konbinezon Dòz Fiks (FDC) kat-an-yon Gilead pou trete pasyan VIH/SIDA. Gilead te chèche san siksè ekstansyon patant US sou Stribild, FDC ki sanble ak pi bonè li ki gen ladann yon fòm Tenofovir, dwòg ki nan kè pwosè AHF la.
Dapre sitwèb nouvèl legal Law360, avoka Gilead yo, nan yon mosyon pou rejte pwosè AHF, te ekri, “Menm jan Gilead pa t gen obligasyon antitrust pou pote yon pwodwi TAF otonòm nan mache, li pa t gen okenn devwa pou devlope, teste, chèche apwobasyon oswa lanse nouvo pwodwi li yo nan nenpòt orè patikilye."
LOS ANGELES (25 mas 2016) Nan yon mosyon pou rejte yon pwosè federal te depoze pa Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) kont Gilead Syans Inc. Avoka Gilead te ekri ke konpayi an t ap chèche anile patant sou medikaman kle SIDA yo te genyen nan Bay Area. "... pa te gen okenn devwa pou devlope..." yon dwòg mwens danjere pou VIH/SIDA.
Pwosè AHF te depoze nan mwa janvye 2016 nan Tribinal Distri Ameriken, Distri Nò Kalifòni, [Ka # 3:16-cv-00443]. Patant ak ka anti-trust AHF a santre sou fòmilasyon yon ti kras diferan nan Tenofovir, yon dwòg kle VIH/SIDA ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki. Yon fòmilasyon nan Tenofovir (tenofovir alafenamide oswa TAF) se yon eleman nan Genvoy, Dernye Konbinezon Dòz Fiks kat-an-yon Gilead (FDC) pou trete pasyan VIH/SIDA, ki te apwouve pa FDA nan Novanm 2015.
Konbinezon Dòz Fiks kat-an-yon predesesè Gilead la, Stribild, gen ladann yon fòmilasyon pi bonè nan Tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate oswa TDF, komèsyalman make kòm Viread). TDF gen efè segondè potansyèlman danjere ki gen ladan domaj nan ren ak pèt zo. Fòmilasyon Tenofovir ke yo rekonèt kòm TAF gen anpil mwens efè segondè, yon reyalite ke Gilead ap itilize nan maketing li yo ak pwomosyon nan Genvoya. TDF, fòmilasyon an pi bonè nan Tenofovir, tou se kounye a apwoche nan fen pwoteksyon patant li yo.
"Sit entènèt nouvèl legal la Lwa 360 rapòte ke Gilead ak avoka li yo, nan mosyon li pou rejte pwosè nou an, aktyèlman di ke yo pa te gen okenn obligasyon pou devlope nouvo fòm Tenofovir sa a ki mwens danjere. Malgre lefèt ke Gilead se kounye a lajman pwononse fòmilasyon mete ajou li yo nan risk redwi Tenofovir nan lakòz domaj nan ren ak pèt zo, li pa enpòtan yon ti jan legalman si yo fè espre retade pote l 'nan mache. Olye de sa, pou yo ka kontinye maksimize pwofi-epi kouri revèy patant-sou fòmilasyon Tenofovir ki pi gran, ki kapab pi danjere. Gilead te retade mete TAF sou mache epi li poko fè sa pou TAF kòm yon dwòg otonòm,” te di. Michael Weinstein, Prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA. "Yon eskiz Gilead endefansab sou baz moral, ansanm ak yon defans efronte sou baz legal ke nou pral kontinye konteste."
Dapre atik la Lwa 360 (23 mas 2016, Stan Parker) "AIDS Healthcare Foundation te pretann nan plent li a ke Gilead te ranvwaye espre syans klinik TAF jiskaske peryòd eksklizivite li pou TDF te sou pou ekspire, sa ki te mete pozisyon mache li devan pasyan ki bezwen tretman yo. Li te pretann tou ke pwoteksyon patant ki gen rapò ak Genvoya dwe anile paske TAF se te yon amelyorasyon antisipe, pa roman, sou TDF.
Lwa 360 te note tou, "Menm jan Gilead pa te gen okenn devwa antitrust pou pote yon pwodwi TAF otonòm sou mache, li menm tou li pa te gen okenn devwa pou devlope, teste, chèche apwobasyon oswa lanse nouvo pwodwi li yo sou nenpòt orè patikilye," konpayi an te ekri.
Pwosè AHF a nonmen tou Japan Tobacco Inc. ak Emory University epi li deklare vyolasyon anti-konpetitif Sherman Act, 15 USC §§ 1 & 2.
Aktyèlman AHF pran swen plis pase 605,000 pasyan VIH/SIDA nan 36 peyi e li te achte plizyè milyon dola medikaman antiviral nan men Gilead nan 2015 sèlman. Nan dosye legal li a, AHF deklare ke:
Tantativ Gilead pou pwolonje peryòd eksklizivite patant pou dwòg ki enkòpore Tenofovir rive nan manipile Gilead nan sistèm patant la, antre nan yon akò lisans ak Japan Tobacco, ak lè l sèvi avèk yon akò lisans patant ki deja egziste ak Emory University pou bloke antre pa konpetitè potansyèl yo ak anpeche konpetisyon. Aksyon Gilead te fè dirèkteman mal AHF, ki an 2015 pou kont li te achte dè milyon de dola nan dwòg antiviral nan men Gilead.
Dapre yon New York Times atik nan moman gen apwobasyon Genvoya pa FDA a nan Novanm 2015, Genvoya “...gen ladann menm kat dwòg ak Stribild, men ak tenofovir disoproxil fumarate ranplase pa tenofovir alafenamide. Nouvo fòm inibitè a, Gilead te di, antre nan selil kote VIH repwodui pi efikas, sa ki lakòz 91 pousan mwens tenofovir nan san an. Sa ta dwe fè grenn lan mwens chans pou koze domaj nan ren oswa pèt dansite zo..."
An repons a apwobasyon FDA nan Gilead's Genvoya, sit Endyen sou entènèt nouvèl 'The Hindu' te pibliye yon atik 8 novanm 2015 ki gen tit, "Grenn majik, oswa jis yon ansyen koktèl?'" Atik la te note:
"Gen de bagay ou bezwen konnen sou dwòg sa a. Premyèman, se pa yon nouvo dwòg. Li se yon konbinezon de kat ansyen dwòg - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, ak tenofovir alafenamide (TAF). Yo rele sa yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Epi pandan ke FDC yo bon pou amelyore aderans nan mitan pasyan yo, sa a se pa grenn majik. 'Teknikman, sa a se tou senpleman pa yon zouti. Pa gen okenn nouvo dwòg yo te dekouvri - pi ansyen dwòg yo te rasanble ansanm nan fòm nan FDC. Doktè Manish Kakkar, yon espesyalis sante piblik nan maladi kontajye nan Fondasyon Sante Piblik peyi Zend (PHFI), te di.
Nan mwa janvye 2013, yon ti tan apre FDA te apwouve Stribild, Konbinezon Dòz Fiks sou ki Genvoya baze kounye a, Gilead te depoze yon petisyon sitwayen ak FDA a k ap chèche yon ekstansyon sou pwoteksyon patant li yo sou dwòg la soti nan twa ane a senk ane.
Nan mwa Oktòb 2014, FDA a refize Petisyon Gilead pou ekstansyon patant lan.
Pwosè AHF a, ki mande yon jijman jiri, chèche “Jijman Deklarasyon Patant Envalidite ak Vyolasyon Lwa Sherman, 15 USC §§ 1 & 2.
