New York Times lan
Pa Andre Pollack
27 Janvye 2016
Avoka jeneral Massachusetts la te di Mèkredi ke li te louvri yon ankèt pou wè si Gilead Sciences te vyole lwa pwoteksyon konsomatè eta a lè li te fè moun peye twòp pou medikaman kont epatit C li yo.
Notifikasyon an, ki te nan yon lèt avoka jeneral la, Maura Healey, te voye bay konpayi an, se dènye defi kont pratik Gilead, ki vin tounen pi gwo konpayi byoteknoloji ki pi pwofitab grasa dominasyon mache medikaman yo itilize pou trete VIH ak epatit C.
Madi, AIDS Healthcare Foundation, yon òganizasyon san bi likratif ki trete pasyan ki gen VIH ak SIDA, te depoze yon pwosè pou chèche anile patant ki kouvri nouvo vèsyon prensipal medikaman VIH Gilead la, tenofovir. Pwosè a di tou ke Gilead, pou maksimize dire lavi pwodwi a men nan detriman pasyan yo, te retade entwodiksyon nouvo vèsyon tenofovir ki pi an sekirite a jiskaske ansyen vèsyon an te prèt pou pèdi pwoteksyon patant lan.
Medikaman kont epatit C yo , Sovaldi ak Harvoni, yo konsidere kòm gwo pwogrè - yo geri pifò pasyan nan 12 semèn avèk kèk efè segondè. Men, Sovaldi gen yon pri lis $1,000 pou chak grenn chak jou, oswa $84,000 pou 12 semèn, epi Harvoni koute $94,500. Pri sa yo, ak gwo demann pou medikaman yo, mete yon gwo presyon sou bidjè pwogram Medicaid leta yo ak sistèm prizon yo, sa ki fòse anpil ladan yo limite tretman an pou moun ki pi malad grav yo.
Nan lèt li te voye bay chèf egzekitif Gilead la, John C. Martin, Madam Healey te di biwo li t ap egzamine si pri Gilead la t ap yon “pratik komès enjis,” an vyolasyon lwa Massachusetts.
"Paske medikaman Gilead yo ofri yon gerizon pou yon maladi enfektye ki grav epi ki menase lavi a, pri pou tretman an yon fason ki efikasman pèmèt HCV kontinye gaye nan popilasyon vilnerab yo, kontrèman ak elimine maladi a nèt, sa lakòz gwo domaj piblik la," li. ekri, refere li a viris epatit C pa inisyal li yo.
Lèt la pa antre nan detay sou fason pri Gilead la ta ka vyole lwa eta a. Yon pwosè ki te depoze pa Southeastern Pennsylvania Transportation Authority, ki te di gwo pri Gilead yo te vyole yon lwa Kalifòni kont konpetisyon enjis, yon jij federal te anile.
Sepandan, lèt Madanm Healey a sijere vrè entansyon li pa te pouswiv Gilead men pou konvenk li pou volontèman bese pri li yo.
Gilead te di Mèkredi ke li te kontakte pwokirè jeneral la pou mande yon reyinyon pou abòde kesyon epi "asire yon konpreyansyon mityèl sou travay n ap fè pou bay otan pasyan posib yon gerizon pou HCV."
Gilead te diskite ke pri yo jistifye pa valè medikaman yo bay la, ki geri yon maladi ki detwi fwa a piti piti. Itilizasyon Sovaldi oswa Harvoni ka evite maladi ki pi chè, tankou kansè nan fwa oswa nesesite pou yon transplantasyon fwa , nan lavni.
Konpayi an te diskite tou ke anjeneral gen rabè sibstansyèl yo ofri nan pri lis yo, menm si sa yo anjeneral kenbe sekrè. Konpayi asirans yo ak lòt moun te negosye pou rabè yo lè yo mete Gilead kont konkiran prensipal li a, AbbVie. Negosyasyon sa yo ta dwe entansifye ak apwobasyon regilasyon espere semèn sa a nan yon nouvo grenn epatit C soti nan Merck.
Youn nan motivasyon lèt Madan Healey a se te yon pwosè aksyon kolektif ki te depoze kont Depatman Koreksyon Massachusetts la k ap mande pou yo trete plis prizonye pou epatit C. Lèt Madan Healey a te di ke trete tout moun nan pri Sovaldi ki nan lis la t ap "fasilman depase tout bidjè nou pou swen sante prizonye yo."
Nan zòn VIH la, Gilead te vin machann prensipal la ki baze sou pwodwi ki konbine twa oswa kat dwòg nan yon sèl grenn pran yon fwa pa jou. Medikaman soubasman an nan tout konbinezon sa yo se tenofovir, ki pral pèdi pwoteksyon patant an Desanm 2017, sa ki pèmèt jenerik pi ba pri yo dwe vann.
Gilead ap deplase pou ranplase tenofovir nan grenn konbinezon yo ak yon vèsyon modifye ki rele tenofovir alafenamide, anjeneral yo rele TAF, ki pral gen plis pwoteksyon patant. TAF gen plis pouvwa pase tenofovir epi li lakòz mwens efè segondè, patikilyèman domaj nan ren ak zo. Administrasyon Manje ak Medikaman te apwouve premye medikaman ki gen TAF, ki rele Genvoya, nan mwa novanm.
Nan pwosè li a, ki te depoze nan Tribinal Distri Federal pou Nò Kalifòni, Fondasyon Swen Sante SIDA a di ke TAF se yon modifikasyon evidan nan tenofovir ki gen entansyon anpeche konpetisyon jenerik epi kidonk li pa merite pwoteksyon patant.
Pwosè a tou reklame ke Gilead pa lage TAF kòm yon dwòg otonòm paske patant li yo ta dwe twò fasil defye pa konpayi jenerik. Kontrèman, tenofovir orijinal la vann kòm yon sèl dwòg anba non Viread. Mank yon TAF otonòm fè li enposib pou doktè yo sèvi ak yon sèl dwòg nan yon konbinezon ak dwòg ki pa Gilead, pwosè a di.
Fondasyon an, ki te gen yon seri diskisyon ak Gilead, di tou ke konpayi an pa te kòmanse esè klinik sou TAF jiska 2011, malgre prezante done bèt 10 ane pi bonè.
“Yo te tann 10 ane pou yo te aktyèlman lage sa a, epi koensidansèlman se yon ane anvan patant sou tenofovir la ekspire,” Michael Weinstein, prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA a, te di nan yon entèvyou. “Ou konsidere konbyen moun ki te soufri domaj nan ren ak pèt zo pandan tan sa a.”
Yon pòtpawòl Gilead te di ke konpayi an kwè patant TAF yo te valab. Li te di ke konpayi an te fèk depoze yon demann pou apwobasyon regilasyon pou yon vèsyon TAF endepandan — byenke kòm yon tretman pou epatit B , pa VIH.
"TAF se yon konpoze roman," li te di. "Nou te e nou kontinye travay di pou devlope amelyore terapi VIH, san pèdi tan."
