New York Times lan
Pa Andre Pollack
27 Janvye 2016
Pwokirè Jeneral Massachusetts la te di Mèkredi ke li te louvri yon ankèt sou si wi ou non Galarad Syans te vyole lwa pwoteksyon konsomatè eta a pa chaje twòp pou li epatit C dwòg.
Notifikasyon an, ki te genyen nan yon lèt bay konpayi an soti nan avoka jeneral la, Maura Healey, se dènye defi a nan pratik yo nan Gilead, ki te vin tounen pi gwo ak pi pwofitab konpayi bioteknoloji a nan domine mache a pou dwòg yo itilize pou trete tou de. VIH. ak epatit C.
Madi, AIDS Healthcare Foundation, yon òganizasyon san bi likratif ki trete pasyan yo VIH. ak SIDA, te depoze yon pwosè k ap chèche anile patant ki kouvri nouvo vèsyon medikaman prensipal Gilead la, tenofovir. Pwosè a di tou ke Gilead, pou maksimize lavi pwodwi men nan detriman pasyan yo, retade entwodiksyon de nouvo, vèsyon an pi an sekirite nan tenofovir jiskaske ansyen vèsyon an te sou pèdi pwoteksyon patant.
Jounal epatit C dwòg, Sovaldi ak Harvoni, yo lajman konsidere kòm avans - geri pifò pasyan nan 12 semèn ak kèk efè segondè. Men, Sovaldi gen yon lis pri $1,000 pou chak grenn, oswa $84,000 pou 12 semèn, ak Harvoni koute $94,500. Pri sa yo, ak demann lan gwo pou dwòg yo, gen tansyon bidjè leta yo Medicaid pwogram yo ak sistèm prizon yo, fòse anpil nan yo limite tretman pou moun ki pi grav malad.
Nan lèt li te voye bay chèf egzekitif Gilead la, John C. Martin, Madam Healey te di biwo li t ap egzamine si pri Gilead la t ap yon “pratik komès enjis,” an vyolasyon lwa Massachusetts.
"Paske medikaman Gilead yo ofri yon gerizon pou yon maladi enfektye ki grav epi ki menase lavi a, pri pou tretman an yon fason ki efikasman pèmèt HCV kontinye gaye nan popilasyon vilnerab yo, kontrèman ak elimine maladi a nèt, sa lakòz gwo domaj piblik la," li. ekri, refere li a viris epatit C pa inisyal li yo.
Lèt la pa antre nan detay sou fason pri Gilead la ta ka vyole lwa eta a. Yon pwosè ki te depoze pa Southeastern Pennsylvania Transportation Authority, ki te di gwo pri Gilead yo te vyole yon lwa Kalifòni kont konpetisyon enjis, yon jij federal te anile.
Sepandan, lèt Madanm Healey a sijere vrè entansyon li pa te pouswiv Gilead men pou konvenk li pou volontèman bese pri li yo.
Gilead te di Mèkredi ke li te kontakte pwokirè jeneral la pou mande yon reyinyon pou abòde kesyon epi "asire yon konpreyansyon mityèl sou travay n ap fè pou bay otan pasyan posib yon gerizon pou HCV."
Gilead te diskite ke pri yo jistifye pa valè a bay nan dwòg yo, geri yon maladi ki piti piti detwi fwa a. Sèvi ak Sovaldi oswa Harvoni ka anpeche maladi ki pi chè, tankou kansè nan fwa oswa bezwen pou yon transplantasyon fwa, desann wout la.
Konpayi an te diskite tou ke anjeneral gen rabè sibstansyèl yo ofri nan pri lis yo, menm si sa yo anjeneral kenbe sekrè. Konpayi asirans yo ak lòt moun te negosye pou rabè yo lè yo mete Gilead kont konkiran prensipal li a, AbbVie. Negosyasyon sa yo ta dwe entansifye ak apwobasyon regilasyon espere semèn sa a nan yon nouvo grenn epatit C soti nan Merck.
Youn nan motivasyon pou lèt Madam Healey a se te yon pwosè klas ki te depoze kont Depatman Koreksyon Massachusetts la ki te mande pou yo trete plis prizonye. epatit C. Lèt Madam Healey te di ke si nou trete tout moun nan pri lis Sovaldi a ta “fasil depase tout bidjè nou pou swen sante prizonye yo.”
Nan zòn VIH la, Gilead te vin machann prensipal la ki baze sou pwodwi ki konbine twa oswa kat dwòg nan yon sèl grenn pran yon fwa pa jou. Medikaman soubasman an nan tout konbinezon sa yo se tenofovir, ki pral pèdi pwoteksyon patant an Desanm 2017, sa ki pèmèt jenerik pi ba pri yo dwe vann.
Gilead ap deplase pou ranplase tenofovir nan grenn konbinezon yo ak yon vèsyon modifye ki rele tenofovir alafenamide, anjeneral yo rele TAF, ki pral gen plis pwoteksyon patant. TAF gen plis pouvwa pase tenofovir epi li lakòz mwens efè segondè, patikilyèman domaj nan ren ak zo. Administrasyon Manje ak Medikaman te apwouve premye medikaman ki gen TAF, ki rele Genvoya, nan mwa novanm.
Nan pwosè li a, ki te depoze nan Tribinal Distri Federal pou Nò Kalifòni, Fondasyon Swen Sante SIDA a di ke TAF se yon modifikasyon evidan nan tenofovir ki gen entansyon anpeche konpetisyon jenerik epi kidonk li pa merite pwoteksyon patant.
Pwosè a tou reklame ke Gilead pa lage TAF kòm yon dwòg otonòm paske patant li yo ta dwe twò fasil defye pa konpayi jenerik. Kontrèman, tenofovir orijinal la vann kòm yon sèl dwòg anba non Viread. Mank yon TAF otonòm fè li enposib pou doktè yo sèvi ak yon sèl dwòg nan yon konbinezon ak dwòg ki pa Gilead, pwosè a di.
Fondasyon an, ki te gen yon seri diskisyon ak Gilead, di tou ke konpayi an pa te kòmanse esè klinik sou TAF jiska 2011, malgre prezante done bèt 10 ane pi bonè.
"Yo te tann 10 ane pou yo lage sa a, ak azar li nan yon ane anvan patant lan sou tenofovir ekspire," Michael Weinstein, prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA, te di nan yon entèvyou. "Ou konsidere konbyen moun ki soufri domaj nan ren ak pèt zo pandan tan sa a.”
Yon pòtpawòl Gilead te di ke konpayi an kwè patant yo sou TAF yo te valab. Li te di ke konpayi an te fèk ranpli pou apwobasyon regilasyon pou yon vèsyon otonòm nan TAF - byenke kòm yon tretman pou epatit B, pa VIH
"TAF se yon konpoze roman," li te di. "Nou te e nou kontinye travay di pou devlope amelyore terapi VIH, san pèdi tan."
