Aksyon legal, ki te depoze jodi a nan Tribinal Distri Ameriken an, Distri Nò Kalifòni, afime ke, “... Gilead te manipile sistèm patant lan epi li te angaje l nan pratik anti-konpetitif pou anpeche aksè ekonomik nan…” Tenofovir, yon eleman kle nan Genvoya, Gilead la kat-an-. yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Pwosè AHF nonmen tou Japan Tobacco Inc. ak Emory University epi li deklare vyolasyon anti-konpetitif Sherman Act. Nan 2013, Gilead te chèche san siksè ekstansyon patant US sou Stribild, yon FDC menm jan an ki te gen ladan tou Tenofovir, ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki.
LOS ANGELES (26 janvye 2016) Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) te depoze yon pwosè federal jodi a kont Gilead Syans Inc. k ap chèche anile patant sou dwòg kle SIDA ki te kenbe pa manifakti dwòg nan Bay Area. Aksyon legal la te depoze jodi a nan Tribinal Distri Ameriken an, Distri Nò Kalifòni, [Ka # 3:16-cv-00443] epi li konsène Tenofovir, yon dwòg enpòtan pou VIH/SIDA ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki. Tenofovir se yon eleman nan Genvoy, Konbinezon Dòz Fiks (FDC) kat-an-yon Gilead pou trete pasyan VIH/SIDA ak FDC ki sanble ak predesesè Gilead la, Stribild.
Pwosè AHF a nonmen tou Japan Tobacco Inc. ak Emory University epi li deklare vyolasyon anti-konpetitif Sherman Act ,15 USC §§ 1 & 2.
Aktyèlman AHF pran swen plis pase 575,000 pasyan VIH/SIDA nan 35 peyi e li te achte plizyè milyon dola medikaman antiviral nan men Gilead nan 2015 sèlman. Nan dosye legal li a, AHF deklare ke:
“Nan yon efò inplakabl pou maksimize pwofi li yo, Gilead te manipile sistèm patant la epi li te angaje nan pratik anti-konpetitif pou anpeche aksè ekonomik nan TAF – yon ajan antiviral yo itilize nan tretman VIH. TAF se pa yon nouvo konpoze. TAF se yon prodrog[1] nan konpoze Tenofovir la, ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki. Ni TAF te premye prodrog nan Tenofovir. Plizyè ane anvan Gilead te jwenn yon patant sou TAF, Gilead te patante yon prodrog menm jan an ki rele Tenofovir Disoproxil ("TDF"). Malgre resanblans ant TAF ak TDF ak feblès patant ki kouvri TAF, Gilead ilegalman ap chèche pwolonje peryòd eksklizivite patant pou dwòg ki enkòpore Tenofovir pa plizyè dizèn ane.
Tantativ Gilead pou pwolonje peryòd eksklizivite patant pou dwòg ki enkòpore Tenofovir rive nan manipile Gilead nan sistèm patant la, antre nan yon akò lisans ak Japan Tobacco, ak lè l sèvi avèk yon akò lisans patant ki deja egziste ak Emory University pou bloke antre pa konpetitè potansyèl yo ak anpeche konpetisyon. Aksyon Gilead te fè dirèkteman mal AHF, ki an 2015 pou kont li te achte plizyè milyon dola medikaman antiviral nan men Gilead.”
"An 2013, Gilead te fè yon petisyon FDA a san siksè pou yon ekstansyon patant ant twa a senk ane sou Stribild—ki nan $28,500 pou chak pasyan, pa ane lè li te prezante nan mwa janvye 2013 se te pi chè-dòz fiks premye liy konbinezon VIH/SIDA. terapi sou mache a, "te di Michael Weinstein, Prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA. “Nan Novanm 2015, apre FDA te apwouve Genvoya Gilead la, nou te di ke konbinezon ajou a, ki gen mwens efè segondè potansyèl yo, te devlope tou kòm yon mwayen pou pwolonje pwoteksyon patant anvan yo. Lè sa a, nou te kwè—tankou kounye a—ki Gilead ap eseye monopolize mache a nan pri pou tretman VIH/SIDA li yo, aksyon ki diminye anpil aksè nan medikaman sa yo ki sove lavi yo epi ki sèvi kòm katalis pou aksyon legal nou jodi a.”
"Zak ilegal Gilead yo anpeche moun k ap viv ak VIH/SIDA jwenn aksè nan tretman pou sove lavi yo epi yo koute plizyè milya dola piblik la akòz monopoli enjistifyab Gilead la," te di. Danyèl Hipskind, Avoka AIDS Healthcare Foundation nan kabinè avoka Olavi Dunne LLP. "Gilead dwe sispann manipile patant ak lwa FDA yo nan lòd yo chaje pri egzòbitan pou dwòg VIH."
"Ka sa a voye yon mesaj bay endistri pharmaceutique la. Gilead pa ta dwe kapab mete pòch li yo nan manipile aksè a dwòg VIH li yo,” te di. Dorian Berger Avoka AIDS Healthcare Foundation nan kabinè avoka Olavi Dunne LLP. "Li ilegal pou bloke aksè a dwòg ki sove lavi lè w manipile lalwa epi atravè aksyon legal sa a nou gen entansyon rann Gilead responsab."
Dapre yon New York Times atik nan moman gen apwobasyon Genvoya pa FDA a nan Novanm 2015, Genvoya “...gen ladann menm kat dwòg ak Stribild, men ak tenofovir disoproxil fumarate ranplase pa tenofovir alafenamide. Nouvo fòm inibitè a, Gilead te di, antre nan selil kote VIH repwodui pi efikas, sa ki lakòz 91 pousan mwens tenofovir nan san an. Sa ta dwe fè grenn lan mwens chans pou koze domaj nan ren oswa pèt dansite zo..."
An repons a apwobasyon FDA nan Gilead's Genvoya, sit Endyen sou entènèt nouvèl 'The Hindu' te pibliye yon atik 8 novanm 2015 ki gen tit, "Grenn majik, oswa jis yon ansyen koktèl?'" Atik la te note:
"Gen de bagay ou bezwen konnen sou dwòg sa a. Premyèman, se pa yon nouvo dwòg. Li se yon konbinezon de kat ansyen dwòg - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, ak tenofovir alafenamide (TAF). Yo rele sa yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Epi pandan ke FDC yo bon pou amelyore aderans nan mitan pasyan yo, sa a se pa grenn majik. 'Teknikman, sa a se tou senpleman pa yon zouti. Pa gen okenn nouvo dwòg yo te dekouvri - pi ansyen dwòg yo te rasanble ansanm nan fòm nan FDC. Doktè Manish Kakkar, yon espesyalis sante piblik nan maladi kontajye nan Fondasyon Sante Piblik peyi Zend (PHFI), te di.
Nan mwa janvye 2013, yon ti tan apre FDA te apwouve Stribild, Konbinezon Dòz Fiks ki Genvoya kounye a baze sou, Gilead te depoze yon petisyon sitwayen ak FDA a k ap chèche yon ekstansyon sou pwoteksyon patant li yo sou Stribild soti nan twa ane a senk ane.
Nan mwa Oktòb 2014, FDA a refize Petisyon Gilead pou ekstansyon patant lan.
Pwosè AHF a, ki mande yon jijman jiri, chèche “Jijman Deklarasyon Patant Envalidite ak Vyolasyon Lwa Sherman, 15 USC §§ 1 & 2.
[1] Pwomedikaman yo se medikaman ki konvèti nan fòm aktif yo yon fwa yo trete andedan kò a. Nan ka TAF, li pran oralman epi apre absòpsyon li pase nan san an.
