Aksyon legal, ki te depoze jodi a nan Tribinal Distri Ameriken an, Distri Nò Kalifòni, afime ke, “... Gilead te manipile sistèm patant lan epi li te angaje l nan pratik anti-konpetitif pou anpeche aksè ekonomik nan…” Tenofovir, yon eleman kle nan Genvoya, Gilead la kat-an-. yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Pwosè AHF nonmen tou Japan Tobacco Inc. ak Emory University epi li deklare vyolasyon anti-konpetitif Sherman Act. Nan 2013, Gilead te chèche san siksè ekstansyon patant US sou Stribild, yon FDC menm jan an ki te gen ladan tou Tenofovir, ki te premye sentèz plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchekoslovaki.
LOS ANGELES (26 janvye 2016) Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) te depoze yon pwosè federal jodi a kont Gilead Sciences Inc. k ap chèche anile patant sou medikaman enpòtan pou SIDA ki nan men konpayi medikaman Bay Area a. Aksyon legal la te depoze jodi a nan Tribinal Distri Etazini, Distri Nò Kalifòni, [Ka # 3:16-cv-00443] epi li konsène Tenofovir, yon medikaman enpòtan pou VIH/SIDA ki te sentetize pou premye fwa plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchèk. Tenofovir se yon eleman nan Genvoya , konbinezon dòz fiks kat an yon sèl Gilead (FDC) pou trete pasyan VIH/SIDA yo, ansanm ak predesesè menm jan an Gilead, FDC Stribild.
Pwosè AHF a nonmen tou Japan Tobacco Inc. ak Emory University epi li deklare vyolasyon anti-konpetitif Sherman Act ,15 USC §§ 1 & 2.
Aktyèlman AHF pran swen plis pase 575,000 pasyan VIH/SIDA nan 35 peyi e li te achte plizyè milyon dola medikaman antiviral nan men Gilead nan 2015 sèlman. Nan dosye legal li a, AHF deklare ke:
"Nan yon efò san rete pou maksimize pwofi li yo, Gilead te manipile sistèm patant lan epi li te angaje l nan pratik antikonpetitif pou anpeche aksè ekonomik a TAF - yon ajan antiviral yo itilize nan tretman VIH. TAF pa yon nouvo konpoze. TAF se yon prodwòg [1] nan konpoze Tenofovir la, ki te sentetize pou premye fwa plis pase trant ane de sa nan Repiblik Tchèk. TAF pa t premye prodwòg Tenofovir la non plis. Plizyè ane anvan Gilead te jwenn yon patant sou TAF, Gilead te patante yon prodwòg menm jan an yo rele Tenofovir Disoproxil ("TDF"). Malgre resanblans ki genyen ant TAF ak TDF ak feblès patant ki kouvri TAF yo, Gilead ilegalman ap chèche pwolonje peryòd eksklizivite patant pou medikaman ki enkòpore Tenofovir pou plizyè dizèn ane."
Tantativ Gilead pou pwolonje peryòd eksklizivite patant pou dwòg ki enkòpore Tenofovir rive nan manipile Gilead nan sistèm patant la, antre nan yon akò lisans ak Japan Tobacco, ak lè l sèvi avèk yon akò lisans patant ki deja egziste ak Emory University pou bloke antre pa konpetitè potansyèl yo ak anpeche konpetisyon. Aksyon Gilead te fè dirèkteman mal AHF, ki an 2015 pou kont li te achte plizyè milyon dola medikaman antiviral nan men Gilead.”
“An 2013, Gilead te fè yon petisyon san siksè bay FDA pou yon ekstansyon patant soti nan twa a senk ane sou Stribild—ki te koute $28,500 pa pasyan, pa ane lè yo te entwodui l an janvye 2013, epi ki te terapi konbinezon VIH/SIDA premye liy ak dòz fiks ki pi chè sou mache a,” te di Michael Weinstein , Prezidan AIDS Healthcare Foundation. “An novanm 2015, apre FDA te apwouve Genvoya Gilead la, nou te di konbinezon mete ajou a, ki gen mwens efè segondè potansyèl, te devlope tou kòm yon mwayen pou pwolonje pwoteksyon patant anvan yo. Nou te kwè lè sa a—menm jan ak kounye a—ke Gilead ap eseye monopolize mache a lè li fè pri awogan sou tretman VIH/SIDA li yo, aksyon ki diminye anpil aksè a medikaman sa yo ki sove lavi epi ki sèvi kòm katalis pou aksyon legal nou yo jodi a.”
“Aksyon ilegal Gilead yo anpeche moun k ap viv ak VIH/SIDA jwenn aksè a tretman ki ka sove lavi yo epi yo koute piblik la plizyè milya dola akòz monopoli san otorizasyon Gilead la,” dapre Daniel Hipskind, avoka Fondasyon Swen Sante SIDA nan kabinè avoka Olavi Dunne LLP. “Gilead dwe sispann manipile lalwa sou patant ak FDA pou yo ka chaje pri egzajere pou medikaman VIH yo.”
“Ka sa a voye yon mesaj bay endistri famasetik la. Gilead pa ta dwe kapab ranpli pòch li lè li manipile aksè a medikaman VIH li yo,” te di avoka Dorian Berger AIDS Healthcare Foundation nan kabinè Olavi Dunne LLP. “Li ilegal pou bloke aksè a medikaman ki sove lavi lè w manipile lalwa e atravè aksyon legal sa a nou gen entansyon rann Gilead responsab.”
Selon yon atik New York Times nan moman FDA te apwouve Genvoya an Novanm 2015, Genvoya "...gen menm kat medikaman ak Stribild, men tenofovir disoproxil fumarate ranplase pa tenofovir alafenamide. Gilead te di ke nouvo fòm inibitè a antre nan selil kote VIH la replike pi efikasman, sa ki lakòz 91 pousan mwens tenofovir nan san an. Sa ta dwe fè grenn nan mwens chans pou koze domaj nan ren oswa pèt dansite zo..."
An repons a apwobasyon FDA pou Genvoya Gilead la, sit nouvèl Endyen an sou entènèt 'The Hindu' te pibliye yon atik nan dat 8 novanm 2015 ki gen tit "Pil majik, oswa jis yon ansyen koktèl?" Atik la te note:
"Gen de bagay ou bezwen konnen sou dwòg sa a. Premyèman, se pa yon nouvo dwòg. Li se yon konbinezon de kat ansyen dwòg - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, ak tenofovir alafenamide (TAF). Yo rele sa yon Konbinezon Dòz Fiks (FDC).
Epi pandan ke FDC yo bon pou amelyore aderans nan mitan pasyan yo, sa a se pa grenn majik. 'Teknikman, sa a se tou senpleman pa yon zouti. Pa gen okenn nouvo dwòg yo te dekouvri - pi ansyen dwòg yo te rasanble ansanm nan fòm nan FDC. Doktè Manish Kakkar, yon espesyalis sante piblik nan maladi kontajye nan Fondasyon Sante Piblik peyi Zend (PHFI), te di.
Nan mwa janvye 2013, yon ti tan apre FDA te apwouve Stribild, Konbinezon Dòz Fiks ke Genvoya baze sou li kounye a, Gilead te depoze yon petisyon sitwayen bay FDA pou mande yon ekstansyon sou pwoteksyon patant li sou Stribild soti nan twa zan a senk ane.
Nan mwa Oktòb 2014, FDA a te refize petisyon Gilead la pou ekstansyon patant lan.
Pwosè AHF a, ki mande yon jijman jiri, chèche “Jijman Deklarasyon Patant Envalidite ak Vyolasyon Lwa Sherman, 15 USC §§ 1 & 2.
[1] Pwodwòg yo se medikaman ki konvèti nan fòm aktif yo yon fwa yo trete andedan kò a. Nan ka TAF, yo pran li oralman epi apre absòpsyon li pase nan san an.
