Nan kontravansyon ak lwa ak règleman, Gilead sanble ap ankouraje itilizasyon sitiyasyon tretman SIDA li a, Truvada, pou PrEP, twonpe telespektatè yo fè yo kwè ke Truvada an sekirite epi efikas pou itilize sou yon baz sitiyasyon, malgre li konnen ke dwòg la pa FDA-. apwouve pou itilizasyon sa yo.
Gilead te peye pou anons ki vyole direktiv FDA pou PrEP lè li ankouraje itilizasyon dwòg la ki pa sou etikèt la lè li ankouraje itilizasyon PrEP sitiyasyon-olye ke chak jou pou moun ki, "... renmen fè pati."
LOS ANGELES (19 janvye 2016) Defansè AIDS Healthcare Foundation (AHF) yo te ogmante efò yo pou asire ke Gilead Sciences, Inc. responsab pou pwomosyon itilizasyon Truvada ki pa sou etikèt la kòm pwofilaksi pre-ekspozisyon (PrEP) pou anpeche enfeksyon VIH. AHF vle tou pou Gilead oblije fè pwomosyon epi vann tretman SIDA li a an akò avèk lwa ak règleman FDA yo ansanm ak lòt lwa ki aplikab yo.
Jedi pase a, AHF te voye yon lèt bay Dr. Stephen Ostroff, MD, Komisè par entèrim Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA), pou avèti l sou lefèt ke Gilead te finanse yon kanpay piblisite videyo k ap fè pwomosyon pou itilizasyon tretman SIDA li a, Truvada, nan yon sitiyasyon espesifik pou PrEP, sa ki te twonpe telespektatè yo pou yo kwè ke Truvada an sekirite epi efikas pou itilizasyon sou yon baz sitiyasyonèl, malgre yo konnen ke medikaman an pa apwouve pa FDA pou itilizasyon sa a ki pa sou etikèt la.
Lèt AHF a te voye bay FDA a te vini apre piblikasyon yon atik nouvèl sou 'Gay News Network' Ostrali a ki gen tit "Nouvo Piblisite PrEP Etazini Vize Gason Ki Renmen Fèt," ki konsantre sou yon piblisite videyo ki sanble ap ankouraje itilizasyon Truvada pou PrEP nan yon sitiyasyon diferan—olye de chak jou—pou "... gason ki renmen fè sèks ak itilizasyon dwòg pou plezi men ki pa fè tès VIH regilyèman." Atik la te note, "Kanpay la sipòte pa Gilead Sciences, manifakti Truvada." Piblisite televizyon an, ki gen tit "Mwen Renmen Fèt," gen ladan l tou yon lis nan fen piblisite a ki di: "Sipòte pa finansman nan men Gilead Sciences." Piblisite a bay tou kredi a Public Health Solutions , yon òganizasyon san bi likratif ki baze nan Vil Nouyòk ak Connected Health Solutions , yon "konsiltasyon devlopman òganizasyonèl" ki baze nan Brooklyn. Lis la nan fen piblisite a te sou lis la.
“Gilead, ke nou kwè ki te fè espre monte yon kanpay maketing ak medya anba rada FDA a, nan style geriya, pou PrEP pandan twa dènye ane yo lè li te finanse plizyè douzèn gwoup kominotè ak gwoup SIDA atravè peyi a pou fè pwomosyon pou PrEP, te antre nan kontradiksyon ak FDA a lè li te finanse piblisite sa a k ap fè pwomosyon pou itilizasyon PrEP ki pa sou etikèt la,” te di Michael Weinstein , Prezidan AIDS Healthcare Foundation, ki te kritike e te avèti kont deplwaman jeneralize PrEP kòm yon estrateji sante piblik nan tout kominote a, tankou rekòmandasyon CDC a pou 1.2 milyon moun pran PrEP, men ki sipòte itilizasyon li sou yon baz ka pa ka ke yon founisè swen medikal ak pasyan li deside.
PrEP se yon estrateji prevansyon ki gen ladan l itilizasyon Truvada pou anpeche enfeksyon VIH nan moun ki pa enfekte. Etikèt Truvada ki apwouve pa FDA a pou yon endikasyon PrEP endike klèman ke medikaman an dwe pran chak jou epi ke "TRUVADA endike an konbinezon ak pratik sèks ki pi an sekirite pou pwofilaksi pre-ekspozisyon (PrEP) pou diminye risk VIH-1 ki pran seksyèlman nan granmoun ki gen gwo risk."
"FDA etikèt pou Truvada kòm PrEP trè klè: dwòg la dwe pran chak jou epi itilize ansanm ak lòt pratik sèks ki pi an sekirite, tankou kapòt, epi yo pa sou yon baz tanzantan jan anons Gilead la finanse sijere," te ajoute Weinstein.
Truvada Gilead la te premye apwouve pou tretman pasyan VIH/SIDA nan mwa Out 2004. FDA a fòmèlman apwouve itilizasyon Truvada kòm PrEP nan dat 16 jiyè 2012. Gid FDA pibliye pou PrEP pou moun yo enkli 1) yon premye tès VIH negatif debaz; 2) aderans chak jou ak medikaman Truvada; 3) tès VIH peryodik kontinyèl pou asire moun ki sou PrEP a rete VIH-negatif; epi 4) kontinye sèvi ak lòt metòd prevansyon, tankou kapòt.
Lèt AHF te voye bay FDA a konsènan pwomosyon Gilead pou itilizasyon PrEP nan yon sitiyasyon espesifik note, "An vyolasyon lwa ak règleman yo, Gilead te lanse yon kanpay piblisite pou twonpe telespektatè yo pou yo kwè ke Truvada an sekirite epi efikas pou itilizasyon sou yon baz sitiyasyonèl malgre yo konnen ke medikaman an pa apwouve pou itilizasyon sa a. Kidonk, kanpay piblisite a konstitye yon pwomosyon ki pa otorize, epi nou ankouraje FDA a pou l pran aksyon imedya pou (1) egzije Gilead pou l sispann epi pou l dezobeyi tout pwomosyon sa yo ki pa otorize; (2) egzije Gilead pou l korije piblikman move enfòmasyon kanpay piblisite a te gaye a; epi (3) enpoze nenpòt sanksyon lalwa pèmèt."
Yo te voye yon kopi lèt la tou bay Biwo Enspektè Jeneral Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini.
