Nouvo etikèt avètisman akeyi pa defansè SIDA yo ki te sezi pa rekòmandasyon pa yon Komite Konsiltatif FDA pi bonè ane sa a pou pèmèt Gilead nan mache itilizasyon tretman SIDA sukse li yo kòm yon fòm prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte san okenn egzijans tès VIH.
AHF ak lòt defansè yo te opoze ak anpil fòs itilizasyon tretman SIDA kòm yon fòm grenn prevansyon VIH, konsène sou efikasite, pwoblèm aderans medikaman nan mitan popilasyon ki pa enfekte ki gen gwo risk; "Avètisman bwat nwa" sou Truvada pou prevansyon kounye a rekòmande tès VIH chak twa mwa
WASHINGTON (11 oktòb 2012) – AIDS Healthcare Foundation (AHF) , pi gwo founisè medikal san bi likratif VIH/SIDA nan peyi a, te akeyi nouvèl jodi a ke etikèt avètisman ankadre a (yo rele tou 'avètisman bwat nwa') ki sou tretman SIDA Truvada Gilead Sciences la pou itilize kòm yon fòm grenn prevansyon VIH sanble pi fò pase vèsyon etikèt la te pwopoze pi bonè ane sa a. Nouvo etikèt avètisman an ap akeyi pa defansè SIDA nan AHF ak lòt òganizasyon ki te sezi pa yon rekòmandasyon pa yon Panel Konsiltatif Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pou pèmèt Gilead vann medikaman pou itilize Truvada kòm yon fòm prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte, sitou lè panel la—ki konpoze de 23 doktè, syantis ak manm piblik la an jeneral—te rekòmande tou pou FDA pèmèt Gilead vann medikaman an pou itilizasyon sa a san okenn egzijans pou tès VIH ditou.
“Depi nan kòmansman an, AHF ak anpil lòt defansè te opoze ak fòs itilizasyon tretman SIDA byen etabli sa a kòm yon fòm grenn prevansyon VIH, yo te enkyete ni pou efikasite tretman an ni pou pwoblèm aderans medikaman nan mitan popilasyon ki pa enfekte ki gen gwo risk,” te di Michael Weinstein , Prezidan AIDS Healthcare Foundation. “Li difisil pou anpil nan moun ki deja enfekte ak VIH yo byen respekte rejim medikaman chak jou yo. Atann moun ki pa enfekte yo sonje pran yon medikaman chak jou pou yon maladi yo pa genyen se yon defi ki pi redoutable toujou. Omwen kounye a, etikèt 'avètisman bwat nwa' ki sou Truvada pou prevansyon rekòmande tès VIH chak twa mwa. Li bon pou wè ke FDA ak Gilead finalman rive nan reyalizasyon sa a. Mwen kwè se an pati akòz defans nou pandan ane ki sot pase a ki te opoze ak medikaman an pou itilizasyon sa a ki fè etikèt avètisman sa a kounye a pi fò.”
Panel Advisory FDA a te fèt nan mwa me nan Silver Spring, MD, nan katye jeneral FDA. Prèske 30 defansè nan AHF ak lòt gwoup te pale kont itilizasyon dwòg la pou prevansyon VIH nan panèl la, ki kanmenm endike li ta bay apwobasyon preliminè Gilead pou itilize kòm prevansyon VIH.
Pita nan ete a, nan Somè 'Kontwole Epidemi VIH la ak ARV yo' , ki te fèt nan Lond soti 11 rive 12 jen, yon ofisyèl Gilead te divilge piblikman nan yon sesyon plenyè kote li t ap patisipe ke itilizasyon tretman SIDA li a ki te fè gwo siksè, Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate), pou pwofilaksi pre-ekspozisyon (PrEP) pou anpeche yon posib enfeksyon VIH ta gen yon etikèt ki endike ke yon tès VIH negatif ap obligatwa anvan yon preskripsyon.
Men sa anbalaj Truvada a ak ensèk yo avètisman sou dwòg enprime kounye a di konsènan itilizasyon medikaman an pou prevansyon pre-ekspozisyon (PrEP) pou prevansyon VIH:
Pou PrEP:
"Lè yo preskri TRUVADA pou preskripsyon pre-ekspozisyon, founisè swen sante yo dwe:
• preskri TRUVADA kòm yon pati nan yon estrateji prevansyon konplè paske
TRUVADA pa toujou efikas nan anpeche akizisyon enfeksyon VIH-1
[Gade Avètisman ak Prekosyon (5.9)];
• konseye tout moun ki pa enfekte pou yo respekte TRUVADA yo rekòmande yo
orè dòz paske efikasite nan TRUVADA nan diminye risk pou yo
trape VIH-1 te fòtman Koehle ak aderans jan demontre pa
nivo dwòg mezirab nan esè klinik [Gade Avètisman ak Prekosyon (5.9)];
• konfime yon tès VIH-1 negatif touswit anvan ou kòmanse TRUVADA pou yon PrEP
endikasyon. Si sentòm klinik ki konsistan avèk enfeksyon viral egi yo prezan ak
yo sispèk dènye ekspoze (<1 mwa), retade kòmanse PrEP pou omwen youn
mwa epi rekonfime sitiyasyon VIH-1 oswa itilize yon tès FDA apwouve kòm yon èd nan
dyagnostik enfeksyon VIH-1, ki gen ladan enfeksyon VIH-1 egi oswa prensipal. [Gade
Avètisman ak Prekosyon (5.9)]; epi
• fè tès depistaj pou enfeksyon VIH-1 omwen yon fwa chak 3 mwa pandan w ap pran TRUVADA pou
PrEP.”
# # #
Konsènan AIDS Healthcare Foundation
Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF), pi gwo òganizasyon mondyal ki lite kont SIDA, kounye a bay swen medikal ak/oswa sèvis pou plis pase 176,000 moun nan 27 peyi atravè lemond Ozetazini, ann Afrik, nan Amerik Latin/Karayib la, nan rejyon Azi/Pasifik la ak ann Ewòp de Lès. Pou aprann plis bagay sou AHF, tanpri vizite sit entènèt nou an: www.aidshealth.org , jwenn nou sou Facebook: www.facebook.com/aidshealth epi swiv nou sou Twitter: @aidshealthcare.
