Nouvo etikèt avètisman akeyi pa defansè SIDA yo ki te sezi pa rekòmandasyon pa yon Komite Konsiltatif FDA pi bonè ane sa a pou pèmèt Gilead nan mache itilizasyon tretman SIDA sukse li yo kòm yon fòm prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte san okenn egzijans tès VIH.
AHF ak lòt defansè yo te opoze ak anpil fòs itilizasyon tretman SIDA kòm yon fòm grenn prevansyon VIH, konsène sou efikasite, pwoblèm aderans medikaman nan mitan popilasyon ki pa enfekte ki gen gwo risk; "Avètisman bwat nwa" sou Truvada pou prevansyon kounye a rekòmande tès VIH chak twa mwa
WASHINGTON (11 oktòb 2012) - SIDA Fondasyon Swen Sante (AHF), pi gwo founisè medikal VIH/SIDA san bi likratif nan peyi a te akeyi nouvèl jodi a etikèt avètisman nan bwat (yo rele tou 'avètisman bwat nwa') sou Galarad Syans' sukse tretman SIDA Truvada pou itilize kòm yon fòm yon grenn prevansyon VIH parèt pi fò pase vèsyon pwopoze sou etikèt la pi bonè ane sa a. Nouvo etikèt avètisman an ap akeyi pa defansè SIDA nan AHF ak lòt òganizasyon ki te sezi pa yon rekòmandasyon pa yon Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) Komite Konsiltatif pou pèmèt Gilead mache sèvi ak Truvada kòm yon fòm prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte, sitou lè panèl la—ki gen 23 doktè, syantis ak manm piblik la—rekòmande tou pou FDA pèmèt Gilead pou mache dwòg la pou itilizasyon sa yo san yo pa nenpòt egzijans pou fè tès VIH tou sa.
"Depi nan kòmansman an, AHF ak anpil lòt defansè te opoze ak anpil fòs itilizasyon tretman SIDA sa a ki byen etabli kòm yon fòm yon grenn prevansyon VIH, konsène sou efikasite tretman an ansanm ak pwoblèm aderans medikaman nan mitan popilasyon ki pa enfekte ki gen gwo risk, ” te di Michael Weinstein, Prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA. “Li difisil pou anpil nan moun ki deja enfekte ak VIH pou yo byen respekte rejim dwòg chak jou. Espere moun ki pa enfekte sonje yo pran yon dwòg chak jou pou yon maladi ke yo pa genyen se yon defi menm pi redoutable. Omwen kounye a la "Avètisman bwat nwa" sou Truvada pou prevansyon rekòmande tès VIH chak twa mwa. Li se yon bon bagay yo wè ke FDA a ak Gilead te finalman rive nan realizasyon sa a. Mwen kwè ke se te an pati akòz defans nou pandan ane ki sot pase a opoze dwòg la pou itilizasyon sa a ke etikèt avètisman sa a pi fò kounye a.”
Panel Advisory FDA a te fèt nan mwa me nan Silver Spring, MD, nan katye jeneral FDA. Prèske 30 defansè nan AHF ak lòt gwoup te pale kont itilizasyon dwòg la pou prevansyon VIH nan panèl la, ki kanmenm endike li ta bay apwobasyon preliminè Gilead pou itilize kòm prevansyon VIH.
Pita nan sezon lete an, nan la 'Kontwole epidemi VIH la ak ARVs' Summit, ki te fèt nan Lond 11-12 jen, yon ofisyèl Gilead divilge piblikman nan yon sesyon plenyè nan ki li te patisipe ke itilize nan sukse li yo tretman SIDA Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate) pou pre-ekspozisyon pwofilaktik (PrEP) pou anpeche posib. enfeksyon VIH ta gen etikèt ki endike ke yo pral mande yon tès VIH negatif anvan yon preskripsyon.
Men sa anbalaj Truvada a ak ensèk yo avètisman sou dwòg enprime kounye a di konsènan itilizasyon medikaman an pou prevansyon pre-ekspozisyon (PrEP) pou prevansyon VIH:
Pou PrEP:
"Lè yo preskri TRUVADA pou preskripsyon pre-ekspozisyon, founisè swen sante yo dwe:
• preskri TRUVADA kòm yon pati nan yon estrateji prevansyon konplè paske
TRUVADA pa toujou efikas nan anpeche akizisyon enfeksyon VIH-1
[Gade Avètisman ak Prekosyon (5.9)];
• konseye tout moun ki pa enfekte pou yo respekte TRUVADA yo rekòmande yo
orè dòz paske efikasite nan TRUVADA nan diminye risk pou yo
trape VIH-1 te fòtman Koehle ak aderans jan demontre pa
nivo dwòg mezirab nan esè klinik [Gade Avètisman ak Prekosyon (5.9)];
• konfime yon tès VIH-1 negatif imedyatman anvan ou kòmanse TRUVADA pou yon PrEP
endikasyon. Si sentòm klinik ki konsistan avèk enfeksyon viral egi yo prezan ak
yo sispèk dènye ekspoze (<1 mwa), retade kòmanse PrEP pou omwen youn
mwa epi rekonfime sitiyasyon VIH-1 oswa itilize yon tès FDA apwouve kòm yon èd nan
dyagnostik enfeksyon VIH-1, ki gen ladan enfeksyon VIH-1 egi oswa prensipal. [Gade
Avètisman ak Prekosyon (5.9)]; epi
• fè tès depistaj pou enfeksyon VIH-1 omwen yon fwa chak 3 mwa pandan w ap pran TRUVADA pou
PrEP.”
# # #
Konsènan AIDS Healthcare Foundation
Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF), pi gwo òganizasyon mondyal SIDA, kounye a bay swen medikal ak/oswa sèvis bay plis pase 176,000 moun nan 27 peyi atravè lemond nan peyi Etazini, Lafrik, Amerik Latin/Karayib, Rejyon Azi/Pasifik la ak Ewòp lès. Pou aprann plis sou AHF, tanpri vizite sit entènèt nou an: www.aidshealth.org, jwenn nou sou Facebook: www.facebook.com/aidshealth epi swiv nou sou Twitter: @aidshealthcare.
