Pa: Peter Loftus
Fil nouvèl Dow Jones
Out 22, 2012
Gilead Sciences Inc. (GILD) gendwa jwenn otorizasyon nan semèn pwochèn pou vann sa ki prevwa pou l tounen yon dwòg ki gen anpil siksè, men konpayi an deja fè fas ak yon konfli sou konbyen li pral koute.
Yon òganizasyon san bi likratif pou defans ak swen pou VIH/SIDA, AIDS Healthcare Foundation, ap mennen yon kanpay piblik pou fè presyon sou Gilead pou l fè egzèsis kontrent nan fikse pri inisyal pou sa yo rele "Quad," yon sèl grenn, yon konbinezon de kat yon fwa chak jou. dwòg pou konbat VIH, viris ki lakòz SIDA a.
Gilead poko fikse pri a, men analis Wall Street yo espere ke li vin pi wo pase $21,000 anyèl pou chak pasyan an gwo pri akizisyon pou medikaman Gilead la ki gen yon konbinezon twa nan yon sèl, Atripla. Kèk analis prevwa lavant Quad anyèl pral apwoche $2 milya pa 2020.
Li se dènye fize a nan yon deba pi laj sou pri pou medikaman sou preskripsyon mak. Anpil pasyan yo ak gwoup defansè yo denonse pri ki wo pou nouvo medikaman yo, yo diskite ke yo ap ogmante depans swen sante yo epi yo limite aksè a medikaman pou sove lavi yo.
Moun k ap fè dwòg, sepandan, di yo dwe rekipere envèstisman yo nan rechèch-ak-devlopman ki chè ak ki riske, e kèk dwòg ki koute chè gen yon valè ki montre lavi yo. Endistri a note tou ke pifò gwo fabricants medikaman yo gen pwogram asistans ki swa bay medikaman gratis pou pasyan ki gen revni fèb ki elijib yo, oswa ki ede kouvri depans pou pasyan asirans yo.
Sitiyasyon Gilead la montre remòkè konpayi yo ki souvan opoze ak envestisè yo ak konsomatè yo. Envestisè yo jeneralman vle konpayi dwòg yo chaje pri ki pi wo mache a pral pote, pandan y ap gwoup defans yo diskite ke konpayi yo ka toujou pwofitab epi fè rechèch pandan y ap chaje pi ba pri.
Anplis de sa nan deba kwadwilatè a se benefis finansye siplemantè ke Gilead espere resevwa kòm byen ke kesyon an pou konnen si nouvo grenn nan avanse tretman VIH ase pou kòmande yon pri wo.
Nan kòmansman mwa Out, 13 manm Demokratik Kongrè a te siyen yon lèt bay Chèf Egzekitif Gilead la, John C. Martin, ki te eksprime enkyetid ke Gilead ka chaje otan $34,000 chak ane pou Quad a nan mache komèsyal yo. Lèt la di, sa ta ka mete plis presyon sou pwogram asistans pou dwòg SIDA finanse ak gouvènman an pou pasyan ki gen revni pi ba yo-kèk nan yo ki gen lis datant pasyan yo-menm sipoze yo bay Quad nan rabè tipik pou pwogram sa yo.
Lèt la mande Gilead pou konsidere yon pri ki pi "dirab" pou Quad la. Ofisyèl Eta Kalifòni ak lejislatè yo te fè demann menm jan an bay Gilead, ki baze nan Foster City, Kalifòni.
AIDS Healthcare Foundation, oswa AHF, te deja fè kanpay ekri lèt pou fè yon petisyon kont ogmantasyon pri pou ansyen medikaman VIH ki te fabrike pa Gilead, Johnson & Johnson (JNJ) ak Bristol-Myers Squibb Co. (BMY).
"Si Gilead gen sousi pou bon non li, li pral reflechi de fwa sou pran yon pozisyon visye lè li rive prix dwòg sa a," te di Michael Weinstein, prezidan AHF.
Pòtpawòl Gilead la, Erin Rau, te di FDA a poko apwouve Quad la, epi pri a pa te etabli. Li te di Gilead gen youn nan pwogram asistans pasyan ki pi konplè pou moun ki gen VIH, ki gen ladan yon friz pri 2008 pou terapi yo te vann bay pwogram asistans pou medikaman SIDA ak rabè, ki dire jiska 2013.
Quad la se yon rejim yon sèl grenn nan kat dwòg VIH: elvitegravir, cobicistat, emtricitabine ak tenofovir disoproxil fumarate. Gilead kounye a vann de dènye dwòg yo anba mak Emtriva ak Viread, respektivman, osi byen ke yon konbinezon sèl-grenn Emtriva ak Viread ki rele Truvada. De lòt eleman kwadwilatè yo poko apwouve pa regilatè ameriken yo.
Atripla a lajman itilize se yon konbinezon sèl-grenn Emtriva Gilead ak Viread ak Sustiva Bristol-Myers Squibb. Gilead te anrejistre $3.2 milya nan lavant Atripla ane pase.
Doktè yo di rejim yon sèl grenn, yon fwa chak jou tankou Atripla ak Quad la amelyore aderans pasyan yo nan terapi preskri yo konpare ak rejim ki mande plizyè grenn oswa dòz plis pase yon fwa pa jou.
Gilead espere ke doktè yo konsidere Quad la kòm yon amelyorasyon sou Atripla ak kèk lòt terapi, men li reprezante tou yon opòtinite biznis atire pou Gilead paske li posede dwa sou tout kat konpozan, tandiske li dwe pataje ekonomi Atripla a ak Bristol-Myers. Anplis de sa, Gilead pral gen plis pwoteksyon patant pou Quad a paske li gen ladann pi nouvo konpozan dwòg.
Nan yon esè klinik ki gen rezilta yo te anonse nan mwa mas, Quad la te efikas menm jan ak Atripla nan siprime chaj viral VIH. Kwadwilatè a te asosye ak yon pousantaj pi ba nan efè segondè neropsikyatrik ki gen ladan rèv nòmal ak sèten lòt evènman negatif, men yon pousantaj pi wo nan kè plen, kont Atripla. Yon lòt jijman te montre Quad te konparab ak yon terapi ki enkli Truvada ak Reyataz Bristol-Myers.
Yon komite konsiltatif FDA te vote nan mwa me 13-1 an favè ajans apwobasyon dwòg la. Mizajou direktiv tretman yo pibliye pa yon panèl Sosyete Entènasyonal SIDA pi bonè ane sa a mete Quad a kòm yon opsyon tretman altènatif pou VIH, annatant apwobasyon regilasyon.
Baligh Yehia, yon espesyalis nan maladi enfeksyon nan University of Pennsylvania, te di ke Quad a parèt pou bese sèten efè segondè kont Atripla, men li pa bay okenn avantaj enpòtan nan efikasite.
Doktè Yehia di: “Kwad la se definitivman yon bèl adisyon nan terapi VIH nou yo kounye a,” te di, men “se pa tankou yon nouvo zouti.” Li te di ke si pri a se yon pwoblèm pou pasyan yo, gen lòt rejim ki mwens chè ak konparab efikas.
Analis RBC Capital Markets Michael Yee te di ke li espere pwodwi a pran yon pati enpòtan nan nouvo pasyan VIH, ak kèk itilizatè Atripla aktyèl ki pa tolere efè segondè dwòg sa a byen. Li panse Gilead pral pri medikaman an nan mitan $ 20,000.
Mesye Weinstein AHF te di Gilead pa ta dwe peye plis pou kwadwilatè a pase pri Atripla a.
Nan mwa jen, Ofisye Chèf Operasyon Gilead, John F. Milligan, te di nan yon konferans envestisè ke Quad la "ta merite yon prim sou Atripla," dapre yon transkripsyon. Men, li te rekonèt kontrent finansman yo pou pwogram asistans dwòg SIDA ki finanse pa gouvènman an, oswa ADAP yo.
"Nou ap gade byen nan Quad pou ADAP yo konprann ki enpak li pral genyen sou pasyan sa yo," li te di. "Mwen panse Quad ta dwe yon opsyon bèl pou anpil pasyan."
