Truvada jwenn FDA souke tèt pou prevansyon VIH

In Nouvèl pa AHF

ABC Nouvèl

BRUCE GERYK, MD

Jiyè 16, 2012

Jounal Administrasyon Manje ak Medikaman jodi a te anonse apwobasyon premye dwòg la pou itilize nan moun ki pa enfekte ak viris iminodefisyans imen an (VIH), pou anpeche transmisyon li, ke kèk moun ap rele yon bòn tè nan batay kont SIDA.

Dwòg la, Truvada, se aktyèlman yon konbinezon de medikaman e li fabrike pa Gilead Sciences, Inc. nan Foster City, Kalifòni. Pandan ke Truvada te apwouve depi 2004 kòm yon tretman pou moun ki deja enfekte ak viris VIH la, sa a se premye a. tan yo apwouve nenpòt medikaman pou pre-ekspozisyon pwofilaktik, oswa PrEP.

Etid la ki te mennen nan apwobasyon dwòg la te jwenn risk pou transmisyon nan mitan gason ki fè sèks ak gason diminye plis pase 40 pousan. Anplis de sa, li te montre yon diminisyon plis pase 70 pousan nan risk transmisyon nan mitan koup etewoseksyèl kote yon patnè te enfekte ak VIH men lòt la pa t '.

"Truvada pa ta dwe itilize pou kont li pou anpeche enfeksyon," te avèti Doktè Debra Birnkrant, direktè Divizyon Pwodui Antiviral nan Sant FDA pou Evalyasyon ak Rechèch Medikaman. "Sepandan, lè yo itilize ansanm ak lòt metòd prevansyon, tankou pratik sèks ki pi an sekirite, konsèy, ak tès regilye pou detèmine sitiyasyon enfeksyon, Truvada efikas nan diminye risk transmisyon."

Lòt ekspè nan domèn nan te dakò ak evalyasyon sa a.

"Apwobasyon Truvada pou anpeche enfeksyon VIH nan moun ki pa enfekte ki gen gwo risk pou yo gen enfeksyon VIH akeri seksyèl se yon devlopman enpòtan, ki bay yon adisyon enpòtan nan bwat zouti nou an nan entèvansyon prevansyon VIH," te di Dr Anthony S. Fauci, direktè Enstiti Nasyonal pou Alèji ak Maladi Enfektye. "Sepandan, li enpòtan pou ensiste ke Truvada kòm 'pwofilaksi pre-ekspozisyon' pa ta dwe konsidere kòm yon metòd otonòm, men yo ta dwe itilize ansanm ak lòt estrateji prevansyon VIH pwouve."

Se pa tout moun ki te an favè apwobasyon an. SIDA Swen Sante Fondasyon an, yon òganizasyon mondyal ki enplike nan bay tretman pou pasyan SIDA/VIH, kritike fòtman mouvman an, rele li irèsponsab epi li di apwobasyon Truvada a pou itilizasyon sa a ta febli efò prevansyon aktyèl yo.

Prezidan AHF Michael Weinstein te kesyone si lefèt ke sipò yo bay patisipan etid yo - tankou tès VIH chak mwa ak konsèy entansif - pa ta disponib nan popilasyon jeneral la ta mennen nan aderans diminye nan rejim dwòg la, epi konsa nan devlopman nan dwòg-. tansyon rezistan. Weinstein te avèti plis ke efè segondè dwòg la sou ren yo ak zo yo ta ka vo aksepte nan pasyan ki te bezwen yo dwe trete pou VIH, men yo pa te vo risk pou yo otreman moun ki an sante.

"Jodi a make yon katastwòf nan istwa a nan SIDA nan Amerik la," li te di.

Pandan ke AHF te kritike apwobasyon an, yon kantite ekspè te di ke gen anpil moun ki gen gwo risk ki pa pral sèvi ak kapòt men ki ta ka pran yon grenn chak jou.

"Yo fè konnen PrEP pi chè pase kapòt, men li pi bon mache pase yon tretman VIH pou tout lavi," te di Doktè Joel Gallant nan Sant Johns Hopkins pou Sante Global. "Si nou ka vize PrEP a moun ki gen pi gwo risk, PrEP gen anpil chans pou pri-efikas."

Obama p ap patisipe nan Konferans Int'l SIDA
FDA apwouve VIH 'prevansyon' grenn