Wall Street Journal la
Amy Dockser Marcus
Jiyè 16, 2012
Nan espwa pou anpeche pwopagasyon VIH la, FDA jodi a apwouve itilizasyon dwòg Truvada la pou moun ki an sante ki gen gwo risk pou yo vin enfekte pa patnè ak viris ki lakòz SIDA a.
Malgre ke mouvman an te akeyi pa anpil moun kòm yon etap enpòtan nan batay kont SIDA, enkyetid ke moun yo pral mal itilize dwòg la - potansyèlman stimuler rezistans dwòg - te mennen lòt moun eksplozyon ajans lan pou yo pa tabli règ pi sevè.
Olye pou yo mande moun yo pwouve ke yo gen VIH negatif anvan yo jwenn yon preskripsyon ranpli, FDA a souflete yon avètisman nan bwat sou dwòg la, li di li dwe itilize sèlman pa moun ki gen yon tès konfime VIH-negatif anvan yo resevwa yon preskripsyon, epi answit. fè tès omwen chak twa mwa pandan y ap itilize li.
Dwòg la, FDA te deklare nan yon lage laprès, se "kontr" pou prevansyon nan moun ki enkoni oswa pozitif sitiyasyon VIH. "FDA a rekòmande anpil kont itilizasyon sa yo," lage laprès la deklare.
Men, sa pa t ase pou kèk kominote a SIDA.
Nan yon apèl medya apre desizyon an te anonse, Fondasyon SIDA SIDA te rele desizyon FDA a "yon katastwòf nan batay kont VIH nan Amerik" e li te di ke li te gen anpil chans mennen nan plis, pa mwens, enfeksyon VIH.
Òganizasyon an te opoze apwobasyon FDA pou itilizasyon Truvada nan anpeche VIH nan moun ki an sante. Gilead Sciences se fè Truvada, ki te deja apwouve pou trete moun ki enfekte ak VIH.
Michael Weinstein, ko-fondatè ak prezidan SIDA Swen Sante Fondasyon an, pita te di Blog Sante ke moun ki an sante yo ta dwe oblije montre prèv yon tès VIH negatif anvan yo resevwa Truvada kòm yon medikaman prevansyon.
"Si li enpòtan konsa, poukisa li pa yon kondisyon?'' li te di. Gen yon presedan, li di: Fanm yo dwe tès negatif pou gwosès epi FDA a oblije patisipe nan yon pwogram jesyon risk anvan, pandan, ak apre yo fin itilize isotretinoin pou trete akne grav, paske dwòg la ka lakòz domaj nesans.
Debra Birnkrant, direktè divizyon pwodwi antiviral FDA a, te di pandan yon apèl pou laprès ke ajans lan pa t vle mete kanpe yon sistèm ki ta mande pou pasyan yo montre prèv yon tès VIH negatif paske li pa t vle inadvèrtans " anpeche aksè a moun ki bezwen li pou tretman."
Weinstein di 21% moun ki gen VIH nan peyi Etazini pa menm konnen sa paske yo santi yo byen epi yo pa fè tès la. Si yo pran Truvada kòm prevansyon, gen yon posibilite ke tansyon VIH yo genyen yo ka vin rezistan a tretman - epi yo ka gaye tansyon sa yo san yo pa konnen yo bay patnè yo. Si yon moun sote dòz Truvada, yon bagay ki te yon pwoblèm menm nan esè klinik yo, sa ta ka mennen tou nan enfeksyon ak posib aparisyon nan tansyon VIH ki reziste dwòg.
Lòt moun ka fè yon tès VIH anvan yo kòmanse Truvada men kontinye ranpli medikaman an san yo pa fè tès VIH chak twa mwa jan FDA rekòmande. "Anpil fwa famasi yo rele doktè pou apwobasyon pou renouvle, epi medikaman yo renouvle regilyèman ankò," Weinstein te di.
Howard Jaffe, prezidan Fondasyon Gilead la, bra filantropik Gilead Sciences, di Health Blog la ke fè tès pou VIH se "bòdman absoli nan nenpòt pwogram prevansyon siksè." Li ajoute sa apwobasyon resan FDA a premye tès rapid pou VIH nan kay la pral rann li pi fasil pou fè tès la.
Youn nan kondisyon yo nan apwobasyon FDA a se ke Gilead gen pou kolekte tansyon viral nan men moun ki vin enfekte ak VIH pandan y ap pran Truvada epi teste yo pou nenpòt siy rezistans dwòg. FDA a te di tou nan deklarasyon li a ke Gilead dwe fè yon esè pou evalye, pami lòt pwoblèm, aderans dwòg ak relasyon li genyen pou konnen si yon moun ki vin pozitif pou VIH pandan w ap itilize Truvada pou prevansyon montre siy rezistans dwòg.
Jaffe di konpayi an te fè plis pase 10 gwoup konsantre atravè peyi a ki gen ladan aktivis, otorite sante piblik, pasyan yo ak lòt moun pou diskite sou anpil pwoblèm yo. Youn nan enkyetid kle ki te leve, li te di, se ke "entwodwi yon mekanis gating" nan famasi a ka gen konsekans negatif pou moun ki deja resevwa Truvada pou tretman.
"Dènye bagay nou vle fè se diminye aksè fasil pou moun k ap resevwa tretman (pou enfeksyon VIH)," li ajoute.
