Pa Denise Grady
Se pou 10, 2012
SILVER SPRING, MD. — Yon panèl konsiltatif pou la Administrasyon Manje ak Medikaman espere vote Jedi sou si yon dwòg deja itilize pou trete VIH. enfeksyon yo ta dwe apwouve tou pou anpeche li. Yon rekòmandasyon konsa, si yo te fè, ta make premye fwa ke konseye gouvènman yo te defann bay medikaman antiviral bay moun ki an sante ki ta ka ekspoze nan aktivite seksyèl ak viris la ki lakòz SIDA.
Etid yo montre ke moun ki pran medikaman an, Truvada, chak jou gen yon anpil redwi risk pou yo enfeksyon.
FDA a anjeneral aksepte konsèy nan panno konsiltatif li yo, ki se ki fòme ak ekspè deyò, sitou soti nan lekòl medikal yo.
Jedi maten, panèl la te evalye etid sou grenn yon fwa pa jou a epi li te tande prezantasyon syantifik sou si yo ta dwe preskri Truvada pou moun ki gen gwo risk pou yo enfeksyon, tankou gason masisi ki gen plizyè patnè sèks, espesyalman moun ki pa toujou itilize. kapòt, ak moun ki nan relasyon ak yon moun ki gen VIH-pozitif. Jèn gason nwa ki fè sèks ak lòt gason gen pi gwo risk.
Medikaman an pa vle di pou ranplase kapòt ak lòt mezi pou fè sèks san danje, men pou l sèvi ak yo pou plis pwoteksyon.
Espè yo di pi bon metòd prevansyon nesesè paske gen 50,000 nouvo enfeksyon VIH pa ane Ozetazini. Plizyè oratè te mete aksan nan Jedi ke nimewo sa a pa te bouje nan 15 a 20 ane. Konsèy ak kapòt yo pa fè travay la, yo te di, e anpil nan ki fèk enfekte yo se gason ki gen patnè seksyèl pa reyalize yo se VIH-pozitif.
Atravè lemond, te gen 2.4 milyon a 2.9 milyon nouvo ka an 2010.
Apre prezantasyon syantifik yo nan Jedi maten, anpil panelist te eksprime enkyetid sou posibilite ke moun ki vin enfekte pandan y ap pran Truvada ka devlope tansyon danjere ki reziste dwòg nan viris la. Apre sa, yo te mande poukisa rezistans rive nan moun ki pran medikaman an, paske li se tankou yon dwòg pwisan.
Dr John W. Mellors, chèf nan maladi enfeksyon nan University of Pittsburgh, te di ke yon rezon ki fè posib se ke si moun yo pran grenn yo enkonsistan, yo ka van moute ak nivo nan dwòg la ki twò ba yo anpeche enfeksyon, men jis ase wo pou pèmèt rezistans rive.
Yon analiz FDA te jwenn ke moun ki pi gran ak plis edike gen plis chans pran dwòg la fidèlman. Se konsa gason ki rapòte fè sèks nan dèyè san kapòt. Pa gen okenn done ki di si Truvada ta anpeche enfeksyon VIH pwopaje pa pataje zegwi.
• Kè plen ak doulè nan vant se efè segondè komen pou premye semèn yo moun pran Truvada; Lè sa a, sentòm sa yo diminye.
Paske Truvada te deja apwouve pou trete enfeksyon VIH, doktè yo te lib pou preskri li pou prevansyon, e gen kèk ki te fè sa. FDA otorize preskri yon medikaman pou yon lòt bagay pase objektif li apwouve, ki rele itilizasyon ki pa sou etikèt la, menmsi konpayi dwòg yo pa pèmèt yo mache oswa ankouraje medikaman pou itilizasyon sa yo.
Defansè itilizasyon Truvada a pou prevansyon di apwobasyon FDA ta ede asire ke dwòg la te itilize plis san danje epi efikas. Medikaman an ta dwe make ak enstriksyon espesifik pou pran li, ki gen ladan tès laboratwa pasyan yo bezwen jwenn pou rezon sekirite. Pou egzanp, pasyan yo ta dwe teste detanzantan pou enfeksyon VIH, paske si yon moun ki deja enfekte pran Truvada pou kont li, tansyon viris la ki reziste dwòg ka devlope byen vit. Gen kèk pasyan ki ka bezwen tou kontwole fonksyon ren yo. Ak dwòg la ka lakòz tou yon ti tay diminisyon nan dansite zo ki ka bezwen siveyans nan kèk moun. Apwobasyon FDA kapab tou fè li pi plis chans ke konpayi asirans yo ta kouvri itilizasyon prevantif, ki koute apeprè $ 14,000 yon ane.
Truvada, ki gen de dwòg antiviral, se Gilead Sciences ki vann nan Foster City, Kalifòni. Menmsi li pral itilize pou kont li pou prevansyon, li dwe pran ansanm ak lòt antiviral pou trete VIH Premye apwouve an 2004, li byen vit tounen yon sèl. nan medikaman VIH ki pi vann yo. Gilead rapòte lavant Truvada de $758.3 milyon dola nan premye sezon ane sa a, ki ta tradwi nan plis pase $3 milya dola pa ane.
Yon ofisyèl Gilead, Doktè Andrew Cheng, te di panèl la Jedi ke si Truvada apwouve pou prevansyon, konpayi an pral fè siveyans sekirite epi bay materyèl edikatif ki pral mete aksan sou enpòtans pou itilize lòt metòd prevansyon tou, tankou kapòt, konsèy ak tès VIH regilye. Li te di Gilead ta bay lòt sèvis tou, tankou kapòt gratis ak tès pou VIH ak epatit B; tès sibvansyone pou rezistans viral pou moun ki vin enfekte; ak yon pwogram asistans pou moun ki pa gen kouvèti preskripsyon.
Yon kantite etid prevansyon nan Truvada yo te fèt nan kèk ane ki sot pase yo, ak rezilta yon ti jan melanje. Yon etid sou 2,499 gason masisi nan sis peyi, pibliye an 2010, te jwenn yon rediksyon risk jeneral nan 44 pousan nan gason pou ki Truvada te preskri. Lè chèchè yo te gade pi byen ak tcheke nivo san nan dwòg la, yo te jwenn ke anpil nan mesye yo pa t 'pran li chak jou. Pami moun ki te pran li kòrèkteman, rediksyon risk la te apeprè 90 pousan. Men, sèlman apeprè 10 pousan nan mesye yo te pran grenn yo egzakteman jan yo te dirije yo.
Gen kèk etid nan Lafrik ak Azi te montre tou siyifikatif rediksyon risk nan mitan moun ki an sante ki gen patnè yo te enfekte. Men, lòt etid ann Afrik yo te sispann paske dwòg la pa t montre okenn benefis nan fanm; analiz ki vin apre yo te revele ke anpil nan fanm yo pa t ap pran grenn yo, pafwa paske yo pa t panse yo te nan risk.
Echèk kèk moun nan etid yo te pran grenn yo chak jou te fè AIDS Healthcare Foundation, yon gwoup medikal ak defans ki baze nan Los Angeles, pou fè konnen preskri Truvada kòm prevansyon ta ka tounen tounen yon dezè, sa ki fè moun vilnerab pandan y ap fè yo kwè ke sèks san kapòt an sekirite.
"Ou pral definitivman gen yon rezilta ki pi mal pase sa ou te genyen nan nenpòt nan etid yo," Michael Weinstein, prezidan fondasyon an, te di nan yon entèvyou.
Men, yon chèchè ki te fè etid la sou gason masisi, Doktè Robert M. Grant nan Gladstone Institute of Virology and Immunology, ki afilye ak University of California, San Francisco, pa t dakò, konpare agiman Mesye Weinstein ak sa moun nan. ane 1970 yo ki te avèti ke sak lè nan machin yo ta mennen moun sispann sèvi ak senti sekirite.
"Èske sa rive?" Doktè Grant te mande nan yon entèvyou. "Non."
Li te di ke objektif rechèch prevansyon se te bay plizyè fason pou evite enfeksyon pou tout moun te itilize omwen de nan yo.
Metòd ki deja egziste yo enkli kapòt, konsèy, gason sikonsizyon ak itilizasyon toupatou nan medikaman antiviral pa moun ki deja gen VIH, menm nan premye etap yo, paske yo te montre tretman an diminye anpil chans yo ke yo pral enfekte lòt moun.
