Pa JAMES DRISCOLL, Ph.D.
4-25-2012
Gouvènman chwazi pi renmen nan mitan teknoloji sou baz politik se toujou riske.
Favoritis politik ki efase yon chemen regilasyon pou maketing yon nouvo, enkonplètman teste, dwòg ka koute lavi.
Sou presyon Gilead Sciences ak alye defansè SIDA li yo, panèl konsiltatif antiviral FDA a pral byento konsidere apwobasyon akselere pou medikaman Gilead pou tretman SIDA Truvada pou prevansyon enfeksyon VIH. Opozisyon an gaye toupatou nan defans VIH ak kominote medikal yo. Defansè SIDA yo avèti ke apwobasyon sa a ta, nan pi bon, ane twò bonè. Nan pi move a, li ta yon eksperyans san rezon, danjere ak sante piblik.
Done esè klinik ki sipòte Truvada kòm prevansyon, oswa PrEP (pwofilaksi pre-ekspozisyon), se fèb ak san rezilta. PrEP se yon prevansyon byen lwen mwens efikas pase kapòt (44% kont 98+% nan kondisyon Etazini). Doktè yo pè pou yo itilize PrEP olye pou yo kapòt oswa pou itilizasyon li pral dekouraje itilizasyon kapòt. Cynthia Davis, yon doktè VIH nan Drew University of Medicine nan Los Angeles, konseye ke dwòg la dwe montre 90 pousan efikasite yo dwe itilize san danje nan peyi Etazini.
Davis enkyete ke twòp moun pral panse ke paske yo ap pran grenn nan yo pral an sekirite. Doktè Kevin Fenton, Chèf CDC Prevansyon VIH-SIDA, te avèti: "Gen kèk etid sijere ke menm yon ti ogmantasyon nan konpòtman risk akòz yon fo sans sekirite sou efikasite grenn yo ka aktyèlman ogmante enfeksyon VIH."
Aderans dwòg pami moun ki deja enfekte difisil; li pral plis konsa nan mitan moun ki pa enfekte. Si moun ki pa enfekte yo manke nivo ki ka geri Truvada nan san yo anvan yo fè sèks, yo pral rete san pwoteksyon. Pasyan yo pral bezwen siveyans ak konsèy ak anpil atansyon pou asire aderans; kenbe sa yo pral koute chè, konvenyan ak nan ekonomi jodi a fasil.
Truvada se pi lajman itilize anti-retwoviral (ARV). Aderans pòv, pa moun ki pa enfekte, pral jenere tansyon viral ki reziste dwòg. Limite tansyon ki reziste Truvada enpòtan pou byennèt popilasyon ki enfekte VIH la e li enpòtan anpil pou moun ki vin enfekte alavni.
ARV yo toksik, moun ki an sante pa ta dwe jis pete yo tankou vitamin C. Toksisite alontèm Truvada yo pa konnen. Yo te rapòte domaj nan ren, dyabèt ak tansyon wo. Poukisa risk toksisite sa yo lè metòd prevansyon ki pi an sekirite ak pi efikas yo disponib fasilman?
Etid NIH 052 la pwouve ke tretman ARV se 96+ pousan efikas nan anpeche enfeksyon patnè VIH-negatif. Vreman vre, Syans yo te rele rezilta 052 yo nimewo 1 avansman syantifik nan 2011.
Resous pou tretman ARV nan peyi Etazini an lonje nan limit la. Apwobasyon PrEP pral lakòz resous ki ra yo detounen nan prevansyon pwouve ki gen plis pase 96 pousan efikas nan yon prevansyon eksperimantal ki, menm avèk aderans ideyal, pwomèt sèlman 44 pousan efikasite.
A $13,000/pasyan/an an detay, Truvada se yon medikaman ki chè anpil. Nan yon epòk gwo kontrent fiskal, Truvada itilize kòm PrEP pa ta sèlman riske lavi moun, li ta mal alokasyon resous piblik ak prive ki nesesè pou swen sante tout Ameriken yo.
Komisyonè FDA Margaret Hamburg te rejte apèl pou rankontre ak doktè SIDA ak defansè ki opoze akselere apwobasyon pou PrEP. Li 'twò okipe' pou koute yo sou swa risk sante PrEP oswa enfliyans politik sou non li. Pandan administrasyon Clinton nan, Komisyonè David Kessler te rankontre ak defansè SIDA plis pase 20 fwa pou diskite sou apwobasyon dwòg.
Pòt Kessler te ouvè, li koute. Doktè Hamburg ak anplwaye li yo te kapab aprann nan men Doktè Kessler. Youn espere Mezon Blanch Obama a ka akselere koub aprantisaj li - li sanble ap bloke nan ale.
FDA jwe yon wòl enpòtan nan batay kont SIDA. Lè FDA koute tout defansè SIDA, li avanse solisyon yo. Si FDA fèmen pòt la pou tout men zanmi li yo, li vin yon pati nan pwoblèm nan.
Prezidan Obama te bay Amerik premye Estrateji Nasyonal SIDA li a, ogmante resous pou tès VIH ak ADAP, ak finansman soutni pou tretman entènasyonal SIDA nan yon anviwònman fiskal difisil.
Prezidan Obama koute e reponn. FDA a bezwen swiv egzanp li.
James Driscoll, Ph.D. se yon aktivis SIDA depi lontan ak yon konseye nan AIDS Healthcare Foundation.
