Fondasyon Swen Sante SIDA
03-13-2012
Washington
FDA te espyone pwòp syantis ak doktè li yo, li pa montre transparans oswa pa gen okenn e li te bay Gilead Sciences revizyon rapid pou aplikasyon li pou itilize tretman SIDA sukse li yo, Truvada, kòm yon fòm 'Pre-ekspozisyon Pwofilaksi' (PrEP) pou itilize kòm yon grenn prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte malgre etid dout ki sipòte aplikasyon an
Kòm repons, AHF elaji kanpay defans dwa li ki vize FDA ak Gilead avèk yon nouvo banyè piblisite sou entènèt ki poze kesyon sa a: "Ki sa ki pouri nan FDA?" sou sitwèb Politico.com ak nan Politico Playbook Mike Allen; piblik la envite pou voye lèt elektwonik bay Sekretè HHS Kathleen Sebelius pou mande l asire ke Truvada pou prevansyon VIH ak lòt medikaman ak aparèy medikal ki pa an sekirite pa apwouve twò vit pa FDA.
Kòm yon pati nan efò kontinyèl li pou asire ke Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pa apwouve prese prese aplikasyon kontwovèsyal Gilead Sciences la pou elaji itilizasyon tretman SIDA li a, Truvada, kòm yon fòm prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte, Fondasyon Swen Sante SIDA (AHF) te elaji kanpay medya ak defans li a ki vize de pati yo semèn sa a ak yon seri tèks piblisite ak banyè piblisite sou entènèt sou Politico Playbook Mike Allen sou Politico.com k ap mande: "Ki sa ki pouri nan FDA?" Banyè piblisite a ap parèt nan vèsyon sou entènèt Politico Playbook la soti 12 mas pou rive 16 mas. Anplis de sa, anons tèks entegre nan kontni editoryal Allen an ap parèt chak jou sa yo. Banyè piblisite 'Ki sa ki pouri...' la dirije moun yo sou yon sit entènèt kote piblik la ka voye lèt elektwonik bay Sekretè HHS Kathleen Sebelius pou mande l asire ke Truvada pou prevansyon VIH ak lòt medikaman ak aparèy medikal ki pa an sekirite pa apwouve prese prese pa FDA.
“Nan mwa janvye, FDA a te sibi yon pwosè pou espyonaj sou pwòp syantis ak doktè li yo. Nan mwa fevriye, li te anonse li t ap akselere konsiderasyon pou elaji itilizasyon tretman SIDA Gilead la, Truvada, kòm yon posib grenn pou prevansyon VIH malgre plizyè esè klinik ki echwe pou objektif sa a. An jeneral, li te montre ti kras oswa pa gen okenn transparans nan relasyon li ak piblik la—sa a, nan yon administrasyon prezidansyèl ki te pwomèt pou l pi transparan nan listwa,” te di Michael Weinstein , Prezidan AIDS Healthcare Foundation. “Gen yon bagay ki pouri nan FDA a sètènman e atravè piblisite sa yo ak kanpay sa a, nou espere mete yon limyè sou li.”
Nan dat 15 desanm 2011, Gilead te pibliye yon nòt pou laprès ki te anonse fòmèlman ke li te ranpli yon aplikasyon FDA pou elaji itilizasyon Truvada kòm yon fòm prevansyon VIH, sepandan, pa gen okenn dat aplikasyon an te enkli nan deklarasyon Gilead la. Nan dat 13 fevriye 2012, Gilead te anonse ke FDA te akòde aplikasyon rapid li a pou konsiderasyon Truvada kòm yon fòm 'Pre-exposition Prophylaxis' (PrEP) pou itilize kòm yon grenn prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte malgre etid dout ki sipòte aplikasyon an.
AHF a Ki sa ki pouri nan FDA? Piblisite pou defans sou Mike Allen's Politico Playbook, 12-16 mas
Tèks Anons #1 Ki sa ki pouri nan FDA?
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Ki sa ki pouri nan FDA? US Food & Drug Administration refize pibliye dokiman konsènan kontak ak konpayi dwòg Gilead Sciences sou dwòg Truvada pou prevansyon VIH. Kounye a FDA an ap konsidere apwouve dwòg sa a malgre plizyè esè klinik ki echwe. Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
53 mo yo
Yon mesaj ki soti nan Fondasyon Swen Sante SIDA: Gen yon bagay ki pa bon nan FDA a lè ajans lan ap konsidere apwouve yon medikaman pou prevansyon VIH byen vit malgre gwo enkyetid sou sekirite ak efikasite li. Etid aktyèl yo montre ke pasyan yo pa t pran medikaman an (Truvada Gilead Sciences) chak jou, yon prekondisyon pou efikasite li. Genyen tou yon gwo risk ke moun ki pran l sanzatann yo pral kwè pa erè ke yo pwoteje kont VIH ak lòt MST epi yo konpòte yo yon fason neglijan, sa ki ogmante kantite nouvo enfeksyon yo. Ajans lan refize pibliye dokiman konsènan kontak li ak Gilead. Kisa yo gen pou kache?
Move jesyon nan FDA rive pi lwen pase VIH. Washington Post te rapòte ke pwòp syantis ajans lan ap rele nan lajistis paske FDA te kontwole an kachèt imel pèsonèl yon gwoup entèn "sifle". Klèman, FDA pa ka ranpli misyon li ankò pou pwoteje sante piblik la.
Ki sa ki pa bon nan FDA a? Plis enfòmasyon sou www.nomagicpills.org . **
154 mo yo
Tèks Anons #2 Kisa ki pouri nan FDA?—Pa gen transparans
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Defansè SIDA ak doktè avèti ke revizyon prese FDA a nan Truvada Gilead la pou prevansyon VIH menase sekirite piblik Ameriken an. FDA ap inyore avètisman sa a, li di ke pwosesis revizyon dwòg li a "se pa yon pwosesis patisipatif," ak "premis ke revizyon FDA a nan yon aplikasyon dwòg annatant yo ta dwe transparan tou." Plis enfòmasyon sou www.nomagicpills.org.
67 mo yo
Yon mesaj ki soti nan Fondasyon Swen Sante SIDA: Gen yon bagay ki pa bon nan FDA a lè ajans lan ap konsidere prese pou apwouve yon medikaman pou prevansyon VIH malgre gwo enkyetid konsènan sekirite ak efikasite li. Moun k ap defann SIDA yo ak kominote medikal la te avèti byen fò ke medikaman sa a (Truvada Gilead Sciences la) pa t rive anpeche VIH nan plizyè esè klinik, epi li pote yon risk ogmante pou domaj nan ren pou moun ki pran li.
An repons a enkyetid sa yo ak apèl pou pi gwo transparans nan FDA, ajans la di ke pwosesis revizyon dwòg li a "se pa yon pwosesis patisipatif," e ke "premis la ke revizyon FDA a nan yon aplikasyon pou dwòg annatant ta dwe transparan se tou sa ki mal." FDA te refize tou pibliye dokiman konsènan kontak sere li ak Gilead. Kisa yo gen pou kache?
Plis enfòmasyon sou www.nomagicpills.org.
135 mo yo
Tèks Anons #3 Ki sa ki pouri nan FDA?—Espyonaj
** Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Ki sa ki pouri nan FDA? Espyonaj. "Washington Post" rapòte ke FDA te kontwole kont imel pèsonèl kèk nan pwòp syantis ak doktè li yo apre yo te avèti Kongrè a ke ajans la te apwouve aparèy medikal ke yo te kwè ki te poze risk inakseptab pou pasyan yo. Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
49 mo yo
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: The Post te di siveyans lan, ke sis nan syantis ak doktè yo te dekouvri, ki te depoze yon pwosè federal kont FDA a apre sa, te pran plas pandan dezan pandan gwoup la te jwenn aksè nan kont imel pèsonèl yo nan òdinatè gouvènman an. Konpòtman sa a te fèt nan pi wo nivo FDA yo pandan administrasyon Obama a—ki te pwomèt pou l 'pi transparan' nan listwa. Kounye a, FDA ap konsidere apwobasyon rapid yon medikaman prevansyon VIH malgre gwo enkyetid konsènan sekirite ak efikasite li, ki ta ka aktyèlman lakòz PLIS enfeksyon VIH. Poukisa? Moun yo ka panse yo totalman pwoteje alòske yo pa pwoteje, epi yo ka pa itilize kapòt, yon metòd prevansyon VIH ki pwouve efikas 95% lè yo itilize kòrèkteman epi regilyèman. Gen yon bagay ki pouri nan FDA—li mete sante ak sekirite pèp Ameriken an an danje—moun menm FDA gen responsablite pou pwoteje yo. Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
150 mo yo
Background sou Gilead ak FDA
Gilead ap chèche apwobasyon FDA pou l mache dwòg SIDA, Truvada, kòm yon mwayen pou Pre-Exposure Prophylaxis, oswa PrEP. Lide ki dèyè PrEP se ke moun ki pa gen VIH ka pwoteje tèt yo kont enfeksyon VIH lè yo pran Truvada, ki deja apwouve kòm yon tretman chak jou pou moun ki enfekte ak VIH oswa k ap viv ak SIDA. Pandan ke etid bonè yo te wè kèk potansyèl inisyal, etid ki pi resan yo te sispann paske dwòg la te montre ti kras oswa pa gen okenn efè prevantif. Anplis de sa, yon etid pibliye mwa sa a te jwenn ke moun ki pran Truvada gen plis risk pou maladi ren ak domaj nan ren alontèm ki pèsiste menm apre yo sispann pran dwòg la.
AHF opoze fòtman aplikasyon Gilead la paske syans lan poko demontre ke Truvada pou prevansyon VIH la an sekirite oswa efikas. Pandan ke gen kèk etid ki pretann montre yon efè prevantif limite (sèlman 44%), gen lòt etid yo te kanpe paske yo pa t montre PrEP pi efikas pase yon plasebo. Youn nan rezon prensipal pou rezilta pòv sa yo se echèk patisipan etid yo pou pran medikaman an chak jou, yon prekondisyon pou PrEP gen nenpòt efè prevantif. Lè sa rive nan yon anviwònman "reyèl", moun yo pa sèlman pral gen plis risk pou yo devlope rezistans a medikaman, men nou pral wè yon ogmantasyon nan enfeksyon VIH.
Move jesyon nan FDA rive pi lwen pase VIH. Nan mwa janvye, Washington Post te rapòte ke pwòp syantifik ajans lan yo ap rele nan tribinal ajans lan paske "[FDA] te kontwole imèl pèsonèl yon gwoup pwòp syantis ak doktè li yo apre yo te avèti Kongrè a ke ajans la ap apwouve aparèy medikal ki yo te kwè ke yo te poze risk akseptab pou pasyan yo.” Klèman, FDA pa kapab ranpli misyon li ankò pou pwoteje sante piblik la lè li asire ke manje, dwòg ak ekipman medikal nou yo an sekirite epi yo pa lakòz domaj nan piblik la.
Pou plis enfòmasyon, tanpri vizite www.nomagicpills.org
