Fondasyon Swen Sante SIDA
03-13-2012
Washington
FDA te espyone pwòp syantis ak doktè li yo, li pa montre transparans oswa pa gen okenn e li te bay Gilead Sciences revizyon rapid pou aplikasyon li pou itilize tretman SIDA sukse li yo, Truvada, kòm yon fòm 'Pre-ekspozisyon Pwofilaksi' (PrEP) pou itilize kòm yon grenn prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte malgre etid dout ki sipòte aplikasyon an
Kòm repons, AHF elaji kanpay defans ki vize FDA ak Gilead ak yon nouvo anons sou entènèt ki mande, "Kisa ki pouri nan FDA?" sou sitwèb Politico.com ak liv Politico Mike Allen a; piblik la envite pou voye lèt elektwonik bay Sekretè HHS Kathleen Sebelius mande li pou asire ke Truvada pou prevansyon VIH ak lòt dwòg ki pa an sekirite ak aparèy medikal pa prese apwouve pa FDA.
Kòm yon pati nan efò kontinyèl li pou asire ke Food and Drug Administration (FDA) pa prese apwouve Gilead Sciences' aplikasyon kontwovèsyal pou itilizasyon elaji nan tretman SIDA sukse li yo, Truvada, kòm yon fòm prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte, AIDS Healthcare Foundation (AHF) semèn sa a elaji kanpay medya ak defans li yo vize de pati yo ak yon seri tèks pwente sou entènèt ak banyè. anons sou Liv Politik Mike Allen a on Politico.com mande, "Kisa ki pouri nan FDA?" Anons banyè a parèt nan vèsyon sou Entènèt Politico Playbook 12 mas jiska 16 mas. Anplis de sa, anons tèks ki entegre nan kontni editoryal Allen an ap parèt chak jou sa yo. Anons banyè 'What's Rotten...' dirije moun yo nan yon sit entènèt kote piblik la ka voye lèt elektwonik bay Sekretè HHS Kathleen Sebelius pou mande l asire ke FDA pa prese apwouve Truvada pou prevansyon VIH ak lòt dwòg ki pa an sekirite ak aparèy medikal.
"An janvye, FDA te rele nan lajistis pou espyonaj sou pwòp syantis ak doktè li yo. An fevriye, li te anonse ke li te rapid swiv konsiderasyon pou itilizasyon elaji nan tretman SIDA Gilead la, Truvada, kòm yon posib medikaman pou prevansyon VIH malgre anpil esè klinik echwe pou objektif sa a. An jeneral, li te montre yon ti kras oswa pa gen okenn transparans nan fè fas ak piblik la - sa a, nan yon administrasyon prezidansyèl ki te pwomèt yo dwe pi transparan nan listwa, "te di. Michael Weinstein, Prezidan Fondasyon Swen Sante SIDA. "Yon bagay se sètènman pouri nan FDA a ak atravè anons sa yo ak kanpay sa a, nou espere klere yon limyè klere sou li."
Nan dat 15 desanm 2011, Gilead te pibliye yon nòt pou laprès ki te anonse fòmèlman ke li te ranpli yon aplikasyon FDA pou elaji itilizasyon Truvada kòm yon fòm prevansyon VIH, sepandan, pa gen okenn dat aplikasyon an te enkli nan deklarasyon Gilead la. Nan dat 13 fevriye 2012, Gilead te anonse ke FDA te akòde aplikasyon rapid li a pou konsiderasyon Truvada kòm yon fòm 'Pre-exposition Prophylaxis' (PrEP) pou itilize kòm yon grenn prevansyon VIH nan moun ki pa enfekte malgre etid dout ki sipòte aplikasyon an.
AHF a Ki sa ki pouri nan FDA? Piblisite pou defans sou Mike Allen's Politico Playbook, 12-16 mas
Tèks Anons #1 Ki sa ki pouri nan FDA?
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Ki sa ki pouri nan FDA? US Food & Drug Administration refize pibliye dokiman konsènan kontak ak konpayi dwòg Gilead Sciences sou dwòg Truvada pou prevansyon VIH. Kounye a FDA an ap konsidere apwouve dwòg sa a malgre plizyè esè klinik ki echwe. Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
53 mo yo
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Gen yon bagay ki pouri nan FDA a lè ajans lan prese konsidere apwouve yon dwòg prevansyon VIH malgre enkyetid grav sou sekirite ak efikasite. Etid aktyèl yo montre ke pasyan yo echwe pou pou pran dwòg la (Truvada Gilead Sciences ') chak jou, yon kondisyon anvan pou efikasite. Genyen tou yon risk siyifikatif ke moun ki pran li azar pral erè kwè ke yo pwoteje kont VIH ak lòt STD epi konpòte yo ensousyan, ogmante kantite nouvo enfeksyon. Ajans la refize pibliye dokiman konsènan kontak li ak Gilead. Kisa yo gen pou kache?
Move jesyon nan FDA rive pi lwen pase VIH. Washington Post te rapòte ke pwòp syantis ajans lan ap rele nan lajistis paske FDA te kontwole an kachèt imel pèsonèl yon gwoup entèn "sifle". Klèman, FDA pa ka ranpli misyon li ankò pou pwoteje sante piblik la.
Ki sa ki pouri nan FDA? Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org. **
154 mo yo
Tèks Anons #2 Kisa ki pouri nan FDA?—Pa gen transparans
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Defansè SIDA ak doktè avèti ke revizyon prese FDA a nan Truvada Gilead la pou prevansyon VIH menase sekirite piblik Ameriken an. FDA ap inyore avètisman sa a, li di ke pwosesis revizyon dwòg li a "se pa yon pwosesis patisipatif," ak "premis ke revizyon FDA a nan yon aplikasyon dwòg annatant yo ta dwe transparan tou." Plis enfòmasyon sou www.nomagicpills.org.
67 mo yo
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Gen yon bagay ki pouri nan FDA a lè ajans lan prese konsidere apwouve yon dwòg prevansyon VIH malgre enkyetid grav sou sekirite li ak efikasite. Defansè SIDA yo ak kominote medikal la te avèti byen fò ke dwòg sa a (Truvada Gilead Sciences) echwe pou pou anpeche VIH nan plizyè esè klinik, epi li pote yon risk ogmante nan domaj nan ren pou moun ki pran li.
An repons a enkyetid sa yo ak apèl pou pi gwo transparans nan FDA, ajans la di ke pwosesis revizyon dwòg li a "se pa yon pwosesis patisipatif," e ke "premis la ke revizyon FDA a nan yon aplikasyon pou dwòg annatant ta dwe transparan se tou sa ki mal." FDA te refize tou pibliye dokiman konsènan kontak sere li ak Gilead. Kisa yo gen pou kache?
Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
135 mo yo
Tèks Anons #3 Ki sa ki pouri nan FDA?—Espyonaj
** Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Ki sa ki pouri nan FDA? Espyonaj. "Washington Post" rapòte ke FDA te kontwole kont imel pèsonèl kèk nan pwòp syantis ak doktè li yo apre yo te avèti Kongrè a ke ajans la te apwouve aparèy medikal ke yo te kwè ki te poze risk inakseptab pou pasyan yo. Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
49 mo yo
Yon mesaj ki soti nan AIDS Healthcare Foundation: Post la te di siveyans lan, detere pa sis nan syantis yo ak doktè yo, ki moun ki Lè sa a, te depoze yon pwosè federal kont FDA a, te pran plas sou de ane kòm gwoup la jwenn aksè nan kont G-mail pèsonèl yo nan òdinatè gouvènman an. Konpòtman sa a te pran plas nan nivo ki pi wo nan FDA a pandan administrasyon Obama a-ki te pwomèt yo dwe 'pi transparan' nan listwa. Kounye a, FDA ap konsidere apwobasyon rapid yon dwòg prevansyon VIH malgre enkyetid grav sou sekirite ak efikasite li yo, ki ta ka aktyèlman lakòz PLIS enfeksyon VIH. Poukisa? Moun yo ka panse yo konplètman pwoteje lè yo pa, epi yo ka pa sèvi ak kapòt, yon metòd prevansyon VIH pwouve 95% efikas lè yo itilize kòrèkteman ak konsistan. Gen yon bagay ki pouri nan FDA—ki mete an danje sante ak sekirite pèp Ameriken an—menm FDA a chaje pou pwoteje yo. Plis enfòmasyon nan www.nomagicpills.org.
150 mo yo
Background sou Gilead ak FDA
Gilead ap chèche apwobasyon FDA pou l mache dwòg SIDA, Truvada, kòm yon mwayen pou Pre-Exposure Prophylaxis, oswa PrEP. Lide ki dèyè PrEP se ke moun ki pa gen VIH ka pwoteje tèt yo kont enfeksyon VIH lè yo pran Truvada, ki deja apwouve kòm yon tretman chak jou pou moun ki enfekte ak VIH oswa k ap viv ak SIDA. Pandan ke etid bonè yo te wè kèk potansyèl inisyal, etid ki pi resan yo te sispann paske dwòg la te montre ti kras oswa pa gen okenn efè prevantif. Anplis de sa, yon etid pibliye mwa sa a te jwenn ke moun ki pran Truvada gen plis risk pou maladi ren ak domaj nan ren alontèm ki pèsiste menm apre yo sispann pran dwòg la.
AHF opoze ak aplikasyon Gilead la paske syans la poko demontre ke Truvada pou prevansyon VIH an sekirite oswa efikas. Pandan ke kèk etid reklame yo montre yon efè prevantif limite (sèlman 44%), lòt etid yo te sispann paske PrEP pa te montre yo dwe pi efikas pase yon plasebo. Yon rezon prensipal pou move rezilta sa yo se echèk patisipan etid yo pran dwòg la chak jou, yon kondisyon pou PrEP gen nenpòt efè prevantif. Lè sa rive nan yon anviwònman "monn reyèl", moun pa pral sèlman gen plis risk pou yo devlope rezistans dwòg, men nou pral wè yon ogmantasyon nan enfeksyon VIH.
Move jesyon nan FDA rive pi lwen pase VIH. Nan mwa janvye, Washington Post te rapòte ke pwòp syantifik ajans lan yo ap rele nan tribinal ajans lan paske "[FDA] te kontwole imèl pèsonèl yon gwoup pwòp syantis ak doktè li yo apre yo te avèti Kongrè a ke ajans la ap apwouve aparèy medikal ki yo te kwè ke yo te poze risk akseptab pou pasyan yo.” Klèman, FDA pa kapab ranpli misyon li ankò pou pwoteje sante piblik la lè li asire ke manje, dwòg ak ekipman medikal nou yo an sekirite epi yo pa lakòz domaj nan piblik la.
Pou plis enfòmasyon, tanpri vizite www.nomagicpills.org
